ر
به گزارش ایفدانا مدیر امور پایش و راهبری سازمان غذا و دارو در این جلسه با اشاره به روند جاری نظارت و پشتیبانی در سطح استانها اعلام کرد قرار نیست موضوع یا اولویت جدیدی مطرح شود بلکه تمرکز اصلی بر پیگیری و ساماندهی همان مباحث کلیدی است که پیش از این تعریف شده و در دستور کار مناطق قرار دارد. وی تصریح کرد مناطق و معاونتهای غذا و دارو باید با نگاه کارشناسی نسبت به احصا و پایش موضوعات مهم در حوزههای مختلف فراوردههای سلامت اقدام کنند و با تحلیل دادههای موجود زمینه را برای تصمیمگیری دقیقتر فراهم آورند چرا که پویایی نظام سلامت در گرو شناخت عمیق از نیازهای بومی و منطقهای است. دکتر مهدیزاده خاطرنشان کرد وظیفه ذاتی و محوری شبکه غذا و داروی کشور تأمین رضایتمندی ذینفعان از طریق دسترسی پایدار و عادلانه به کالاهای سلامتمحور است و این مهم تنها با رفع گرههای اجرایی و نظارتی محقق میشود. مدیر امور پایش و راهبری سازمان با اشاره به چالشهای مالی و گردش وجوه در شبکه تأمین افزود معضلات مرتبط با بازپرداخت بیمهها و نقدینگی شرکتهای تولیدی و پخش باید به صورت ساختاریافته بررسی شود فعالان بخش خصوصی و صنعتگران سلامت انتظار دارند دستگاه ناظر با تسهیلگری هدفمند موانع را کاهش دهد و ما نیز متعهدیم در چارچوب اختیارات به حل این مسائل کمک کنیم. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا وی در پایان با تأکید بر واقعبینی در برنامهریزیها خاطرنشان کرد مدیریت چالشها باید متناسب با ظرفیتهای ملی و شرایط اقتصادی کشور باشد و از تعهدات فراتر از توان اجرایی پرهیز شود تا اقدامات انجام شده پایدار بماند و در نهایت خدمترسانی باکیفیت به مردم محقق گردد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۷:۱۵
ایمنی فرآیند جایگزینی برندهای شیرخشک / خانوادهها به توصیههای داروسازان اعتماد کنند مدیر اداره فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل معاونت غذا و دارو، با تأکید بر سلامت و کیفیت تمامی محصولات دارای مجوز در بازار، اعلام کرد: فرآیند جایگزینی برندهای شیرخشک تحت نظارت کارشناسان و داروسازان کاملاً ایمن است و خانوادهها نباید نگران نام تجاری خاصی برای تأمین نیاز تغذیهای نوزادان خود باشند. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۱:۳۲
به گزارش ایفدانا، دکتر نادیا روانبخش، مدیر اداره فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل معاونت غذا و دارو در پاسخ به پرسشهای مکرر والدین درباره محدودیت موقتی برخی برندهای شیرخشک در بازار، بر ایمنی و سلامت محصولات جایگزین تأکید کرد. بر این اساس، شیرخشک یک محصول وابسته به برند نیست و آنچه اهمیت دارد، تطابق فرمولاسیون محصول با نیازهای تغذیهای کودک است.مدیر اداره فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل معاونت غذا و دارو با اشاره به فرآیندهای نظارتی اظهار داشت: تمامی شیرخشکهای مجاز در کشور، اعم از تولیدی و وارداتی، تحت نظارت مستمر سازمان غذا و دارو قرار دارند. این محصولات پیش از ورود به چرخه توزیع، از نظر شاخصهای کیفی، ایمنی و اصالت بهطور دقیق ارزیابی میشوند. لذا تمامی برندهایی که دارای برچسب اصالت و سلامت هستند، از نظر ارزش تغذیهای مورد تأیید بوده و جایگزینی آنها با یکدیگر تحت نظر متخصصین، هیچگونه خطری برای سلامت نوزادان نخواهد داشت.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ، دکتر روانبخش ضمن اشاره به دغدغه خانوادهها در خصوص تأمین شیرخشک، خاطرنشان کرد: در صورت عدم دسترسی موقت به یک برند خاص، والدین میتوانند با راهنمایی پزشک یا داروساز مستقر در داروخانهها، از برندهای معتبر دیگر با فرمول مشابه استفاده کنند. داروسازان بهعنوان مشاوران امین در زنجیره سلامت، آمادگی دارند تا مشاورههای لازم را جهت انتخاب بهترین جایگزین متناسب با سن و شرایط نوزاد ارائه دهند.مدیر اداره فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل معاونت غذا و دارو در پایان بر نظارت مداوم کارشناسان بر زنجیره تأمین و عرضه شیرخشک تأکید کرد و افزود: پایش مستمر بازار برای اطمینان از دسترسی عادلانه و بهموقع خانوادهها به این محصول استراتژیک در حال انجام است تا امنیت تغذیهای نوزادان به بهترین نحو تأمین شود. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۱:۳۲
درخشش حوزه سلامت در جنگ/ راهی جز حمایت از دانشبنیانها و تولید کنندگان نداریم معاون اول رئیسجمهور با اشاره به درخشش حوزه سلامت در دوران جنگ و تأکید بر ضرورت حمایت از شرکتهای دانشبنیان و تولید کنندگان داخلی گفت موفقیتهای دولت در جنگ مرهون برنامههای راهبردی مصوب بود و سازمان غذا و دارو باید با اختیارات کامل، مأموریت تأمین و نظارت بر دارو، تجهیزات و فرآوردههای سلامت را بهخوبی انجام دهد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۴:۱۶
به گزارش ایفدانا، دکتر محمدرضا عارف در نشست با مدیران سازمان غذا و دارو، ضمن قدردانی از تلاشهای بیدریغ فعالان عرصه سلامت اظهار داشت حوزه سلامت در یکی دو سال اخیر و بهویژه در دوران جنگهای اول و دوم، عالی و درخشان ظاهر شد و ارائه خدمات رایگان به بیش از ۴۰ هزار مصدوم، نشاندهنده عمق توانمندی و آمادگی نظام سلامت کشور است. معاون اول رئیسجمهور با تأکید بر اهمیت برنامهریزی راهبردی گفت دلیل اینکه دولت در جنگ نسبتاً موفق عمل کرد این بود که برنامه مصوب داشتیم؛ در مقابل، سالها از حق خود در خصوص موقعیتهای راهبردی مانند تنگه هرمز غفلت کردیم و اکنون باید با برنامهریزی دقیق، به حقوق حقه خود در عرصههای منطقهای و بینالمللی دست یابیم. عارف افزود سازمان غذا و دارو باید برنامه راهبردی جامع برای خود تدوین کند؛ برنامهای که نهتنها برای ۹۰ میلیون ایرانی، بلکه برای کشورهای مسلمان، اوراسیا و در حال توسعه نیز برنامه ریزی کند و مبنای هدفگذاریهای منطقهای قرار گیرد. معاون اول رئیسجمهور با بیان اینکه سلامت و معیشت مردم اولویت همه دولتها بوده است، تصریح کرد دولت پزشکیان عملا نشان داد که به این موضوع عمیقا باور دارد لذا دولت آماده است تا ریش و قیچی را به دست وزارت بهداشت بدهد و بر اساس منویات و نظرات کارشناسی آن وارد میدان شود؛ البته در این مسیر، برای هر فعالیت و تصمیمگیری باید ضوابط، امکانات، مقررات و استانداردهای کشور نیز لحاظ شود. وی با درخواست از مدیران سازمان غذا و دارو برای ارائه منظم خروجی کمیتهها و کارگروههای تخصصی در حوزههای دارو، تجهیزات پزشکی و سایر مباحث مرتبط، افزود این گزارشها مبنای مهمی برای برنامهریزیهای کلان دولت خواهد بود و ما آمادگی کامل داریم تا از ظرفیتهای تخصصی شما در سیاستگذاریهای ملی بهره بگیریم. دکتر عارف با تبیین وظایف ذاتی سازمان غذا و دارو، گفت مأموریت اصلی این سازمان، تأمین و نظارت بر دارو، تجهیزات پزشکی و فرآوردههای سلامت است و بل قدرت باید انرا انجام دهد. معاون اول رئیسجمهور در خصوص برخی دیدگاهها درباره تغییر ساختار نظارتی سازمان غذا و دارو، تأکید کرد برخی معتقدند این سازمان باید زیرنظر مستقیم ریاستجمهوری فعالیت کند، اما ما بر این باوریم که در آن صورت، قدرت مانور و چابکی تخصصی آن کاهش مییابد. سازمان غذا و دارو باید در جایگاه قانونی و تخصصی خود قرار گیرد و با اختیارات کامل، برنامه هایش را به پیش ببرد. دکتر عارف با اشاره به وجود برخی شبیه کاری ها میان دستگاههای اجرایی، خاطرنشان کرد علیرغم مباحث مطرحشده، هنوز چالشهایی در هماهنگی بینبخشی وجود دارد که هر ارگانی از منظر خود و با استناد به قوانین خاص، اقدامات خود را صحیح تر میداند؛ که حل این موضوع نیازمند عزم جدی و نگاه فرابخشی است. معاون اول رئیسجمهور با تأکید بر اهمیت برنامهریزی پیشدستانه برای شرایط غیرمترقبه، گفت باید اندیشید که اگر مثلاً دسترسی به ارز با محدودیت مواجه شد، مراودات تجاری و تأمین نیازهای دارویی چگونه انجام خواهد شد و برای این منظور، نیازمند برنامههای مصوب و سناریوهای از پیشتعیینشده هستیم. دکتر عارف با تأکید بر راهبرد خوداتکایی در حوزه سلامت، گفت در این مسیر، راهی جز حمایت همهجانبه از شرکتهای دانشبنیان و تولیدکنندگان داخلی نداریم. وقتی در پیچیدهترین جراحیها ازدیگران برتریم در تولید داروها و تجهیزات پزشکی هم حتما می توانیم جز برترین ها باشیم یعنی به نقطه خودباوری و توانمندی رسیدهایم. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، معاون اول رئیسجمهور در پایان با اشاره به مطالبات معوقه فعالان حوزه سلامت، ابراز امیدواری کرد با هماهنگیهای صورتگرفته، به زودی بخشی از مطالبات شرکتهای فعال در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی پرداخت شود تا چرخ تولید و خدمترسانی با انگیزه و سرعت بیشتری به حرکت درآید. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۴:۱۷
موفقیت سازمان غذا و دارو در مدیریت بحران دارویی جنگ/ ثبات قیمتها با وجود تورم چندبرابری نهادهها معاون وزیر بهداشت با اشاره به افزایش قابل توجه قیمت نهادههای دارویی، گفت: با سیاستگذاری دقیق و تعامل با صنعت، افزایش قیمت داروها را بهطور متوسط به میزان محدودی کاهش دادیم تا قدرت خرید مردم حفظ شود. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۷:۱۷
به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی در نشست تخصصی سازمان غذا و دارو با حضور دکتر محمدرضا عارف، معاون اول رئیسجمهور، با اشاره به تأثیرات مستقیم شرایط جنگی بر صنعت سلامت کشور اظهار داشت: از خرداد و تیرماه سال گذشته، عوارض شرایط ویژه با کمبود و عدم تخصیص بهموقع ارز و مشکلات انتقال ارزی، فشار نقدینگی جدی بر شرکتها وارد کرد که این چالش کماکان ادامه دارد. وی افزود: با همکاری سازمان برنامه و بودجه و وزارت اقتصاد در پایان سال۱۴۰۴، بخش قابل توجهی از مطالبات شرکتهای تجهیزات پزشکی و دارویی پرداخت شد؛ و این اقدام در شرایطی انجام گرفت که بسیاری از فعالان این صنع به دلیل جنگ و شرایط ویژه کشور، امید چندانی به دریافت مطالبات خود نداشتند. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به آسیبهای فیزیکی واردشده به واحدهای تولیدی گفت: متأسفانه برخی شرکتها به دلیل آسیبهای مستقیم، بهکلی از چرخه تولید خارج شدند. شرکتهایی مانند داروپخش، عبیدی و اکتوور چندین بار مورد آسیب قرار گرفتند و برخی حتی کلینرومهای خود را از دست دادند، اما با تلاش مضاعف توانستند به سرعت فعالیت خود را از سر بگیرند. دکتر پیرصالحی خاطرنشان کرد: در اوج شرایط تهدیدآمیز،شرکتها ناگزیر به کاهش ظرفیت تولید شدند؛ لغو شیفت شب و کاهش تعداد شیفتهای کاری از جمله این تمهیدات بود، اما خوشبختانه پس از فروکش کردن تنشها، شاهد افزایش مجدد ظرفیت تولید بودیم. معاون وزیر بهداشت در بخش دیگری از سخنان خود به جهش قیمت مواد اولیه و نهادههای تولید اشاره کرد و گفت: حمله به زیرساختهای پتروشیمی و فولادی کشور، همزمان با کمبود و افزایش جهشی قیمتها همراه بود. وی با ارائه آماری از افزایش قیمتها تصریح کرد: نهادههای دارویی و تجهیزات پزشکی با رشد قیمتی چشمگیری مواجه شدند، قیمت مقوا و برخی کالاهای خاص نیز افزایش چند برابری یافت. همچنین در بخش فویلهای آلومینیومی و بستهبندیهای پت با کمبود و افزایش زیاد قیمت مواجه بودیم.دکتر پیرصالحی در تشریح وابستگی صنعت سلامت به صنایع مادر گفت: فولاد در ساخت ماشینآلات خط تولید، مخازن استیل داروسازی، بدنه دستگاههای پزشکی و تجهیزات استریلیزاسیون کاربرد حیاتی دارد؛ آلومینیوم بهویژه در تولید فویلهای بستهبندی قرص و کپسول، ورقهای لمینت، بلسترها و ظروف دارویی نقش کلیدی ایفا میکند؛ محصولات پتروشیمی نیز شامل انواع پلیمرها، پلاستیکهای پزشکی، لولههای PVC، ظروف یکبار مصرف، سرنگها، ستهای تزریق و بستهبندیهای پت (PET) است که زنجیره تأمین دارو و تجهیزات پزشکی بهشدت به آنها وابسته است. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اختلال در مسیرهای حملونقل بینالمللی گفت: کند شدن حمل دریایی و هوایی، واردات بارهای حجیم را با مشکل مواجه کرد که خوشبختانه وزارت راه و شهرسازی با ایجاد مسیرهای جایگزین به کمک این بخش آمد. وی افزود: در یک اقدام اضطراری، سه محموله هوایی از چین وارد کشور شد که متأسفانه یکی از آنها با اتش دشمن منهدم گردید. طبیعی است که هزینه حمل هوایی چندین برابر حمل دریایی است و این موضوع نیز بر قیمت تمامشده کالاها تأثیر مستقیم داشت.دکتر پیرصالحی درباره سیاستهای قیمتگذاری دارو اظهار داشت: بر اساس مطالعات گروه مطالعاتی اقتصاد سلامت، برای جبران هزینههای تولید و حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو، افزایش قیمتها ضروری ارزیابی شده است؛ اما فعالان و تولیدکنندگان صنعت دارو با ارائه مستندات هزینهای، افزایش بسیار بیشتری را برای پوشش کامل هزینههای تحمیلشده پیشنهاد کردهاند. وی ادامه داد: با این حال، در عمل و با ملاحظات اقتصادی و اجتماعی، تاکنون بهطور متوسط افزایش قیمت کنترلشدهای برای نیمی از داروها اعمال شده است. از شرکتها درخواست کردیم با در نظر گرفتن مسئولیت اجتماعی، با افزایش کمتر از میزان درخواستی خود موافقت کنند تا فشار تورمی به مردم تحمیل نشود؛ از اینرو با وجود درخواست صنعت، افزایش متوسط محدودی اعمال گردید. معاون وزیر بهداشت با هشدار درباره ناکافی بودن پوشش بیمهای فعلی گفت: افزایش تعرفههای بیمهای با تورم واقعی همخوانی ندارد. همچنین تأخیر در پرداخت مطالبات شرکتهای خصوصی و وضعیت مشابه در شرکتهای دولتی، فشار نقدینگی را تشدید کرده است. وی تأکید کرد: برآوردها نشان میدهد باید مبلغی بیش از ۱۰۰ همت به بودجه صندوقهای بیمهگر اضافه شود تا تعادل مالی برقرار گردد. همچنین اختلاف نرخ ارز در دو سال اخیر در معادلات محاسبه نشده که این چالش ایجاد شده برای شرکتها نیازمند توجه جدی است. دکتر پیرصالحی با اشاره به فرصتهای پیشرو در شرایط کنونی گفت: اکنون زمان مناسبی برای بازنگری در مدل پوشش بیمهای است تا حمایتها بهجای توزیع مساوی، بر اساس اولویت درمانی داروها و نیاز واقعی مردم تخصیص یابد.۱۷:۲۸
وی درباره تسهیل فرآیندهای نظارتی در زمان جنگ نیز توضیح داد: با توجه به زمانبر بودن آزمایشهای کنترل کیفیت، به مسئولین فنی شرکتها اختیار داده شد تا با پذیرش مسئولیت شخصی، کالاها را ترخیص و در انبارهای قرنطینه نگهداری کنند؛ البته از این افراد تعهد کتبی مبنی بر رعایت استانداردها اخذ شده بود. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، رئیس سازمان غذا و دارو در پایان خاطرنشان کرد: شناسه رهگیری کالا (IRC) بهعنوان شناسنامه محصول، بهویژه در مبادلات مرزی ضروری است و نباید حذف شوند و سازمان غذا و دارو متعهد میشود این مجوز را ظرف چند ساعت صادر کند. از تولیدکنندگان محترم نیز درخواست داریم با در نظر گرفتن مسئولیت اجتماعی، در این مقطع حساس با سیاستهای تنظیم بازار همراهی کنند تا انشالله در شرایط رونق اقتصادی پیشرو، زمینه جبران خدمات آنان فراهم شود. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۱۷:۲۸
اعلام اسامی محصولات آرایشی و مراقبتی غیر مجاز روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از فرآوردههای آرایشی و بهداشتی غیر مجاز عرضهشده در بازار را جهت آگاهی مصرفکنندگان اعلام کرد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۷:۰۵
به گزارش ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد برخی از محصولات آرایشی و مراقبتی عرضهشده در سطح بازار، به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی و تأییدیههای ایمنی، در فهرست فرآوردههای غیرمجاز قرار گرفتهاند.اسامی این محصولات به شرح زیر است: مراقبت پوست صورت پاککننده آرایش: Avene سرم رتینول: The Ordinary کرم مرطوبکننده: 3W Clinic, Disaar (گلیسیرین), Pastil (شیر الاغ) ماسک ورقهای: Siayzu (Golden Caviar) ضد آفتاب: Shiseido, Isdin, Estelin آرایش صورت و لب کرم پودر: Day Cell رژگونه: Ads (Fashion Blusher) براقکننده گونه: Gliter برق لب: Victoria's Spirit (Flavored), Karite (Magic), Drohoo (Set) مراقبت مو و ابرو روغن مو: 555 روغن آرگان: Sach (Original), OGX (Moroccan) نرمکننده مو: Love Jo Jo پودر حجمدهنده مو: Fey Bey شامپو رنگ: Leet صابون ابرو: Morley شامپو گیاهی: Bioxcin شامپو فاقد سولفات: Solex مراقبت بدن کره بدن: Blooma کرم معطر بدن: Dos Lunas وازلین: Vaseline, لطیف (Latif) روغن ماساژ بدن: Dr.Bojay دئودورانت سرم خشک: Estelin بهداشت دهان و دندان خمیردندان:TOOTHPASTE DISAAR شویندههای خانگی اسپری آنتیباکتریال حمام: Dettol پاککننده سطوح: Asperox مصرف این محصولات به دلیل نامشخص بودن منشأ تولید و ترکیبات، میتواند برای سلامت مصرفکنندگان مخاطرهآمیز باشد و در اولویت نظارتهای سازمان قرار دارد. از شهروندان خواسته شده در صورت مشاهده این اقلام در سطح عرضه، موضوع را از طریق سامانههای نظارتی به سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و دارو گزارش دهند. سازمان غذا و دارو اقدامات لازم برای جمعآوری این فرآوردهها و برخورد با متخلفان را در دستور کار دارد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۷:۰۶
پرداخت کامل ارز ترجیحی ثبتسفارشهای تجهیزات پزشکی تا پایان ۱۴۰۴؛ تضمین ثبات بازار سلامت سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از نهایی شدن پرداخت ارز ترجیحی تمامی ثبت سفارشهای اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی که به روش حداقل اسناد تا انتهای سال ۱۴۰۴ ترخیص شده اند خبر داد و تأکید کرد: این اقدام زیرساختی، بستر لازم برای تسریع در فرآیندهای ثبت سفارش و تسهیل تعیین و تخصیص اقلام پزشکی مورد نیاز کشور را فراهم کرده است. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۴:۱۴
در گفتگو با ایفدانا، دکتر علی علیزاده با اشاره به هماهنگیهای فنی و اجرایی با معاونتهای تخصصی سازمان، بانک مرکزی و وزارت صمت افزود: بر اساس رصد مستمر پروندههای ارزی در سامانههای یکپارچه سازمانی، تمامی تعهدات مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی که تا پایان سال ۱۴۰۴ به روش حداقل اسناد به میزان بالای پنجاه درصد محموله را ترخیص نموده اند به طور کامل تسویه شده است که این اقدام موجبات تثبیت و پایداری زنجیره تأمین را برای تامین کنندگان فراهم آورده است. سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت انطباق فرآیندها با ضوابط سازمانی و استانداردهای ملی تصریح کرد: تسهیل در تعیین کد تعرفه، اخذ مجوزهای فنی و ارزیابی اسناد مثبته از طریق یکپارچهسازی سامانههای داخلی، زمان صدور مجوزهای واردات را کاهش داده و شفافیت را در تخصیص منابع ارزی افزایش داده است. دکتر علیزاده گفت: بخش عمدهای از پروندههای تجهیزات پزشکی مشمول ارز ترجیحی در چارچوب سقف ارزی مصوب بودجه ۱۴۰۴ تعیین تکلیف شده و مابقی پروندهها نیز در دست بررسی نهایی قرار دارد. وی در بخش دیگری از سخنان خود به چالشهای فنی حوزه تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: پایش مستمر کالاهای ورودی، کنترل کیفیت در فرآیند ثبت و ورود و هماهنگی با شبکههای نظارتی استانی از اولویتهای اداره کل در سال ۱۴۰۴ بوده و این روند با قدرت ادامه خواهد یافت. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان از فعالان حوزه واردات و توزیع تجهیزات پزشکی خواست نسبت به تکمیل مدارک و پیگیری پروندههای خود به تسریع اقدام کنند. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۴:۱۴
هشدار سازمان غذا و دارو نسبت به قرص لاغری رزبری کتون تمشک روابط عمومی سازمان غذا و دارو از شناسایی ترکیبات خطرناک در قرص لاغری «رزبری کتون تمشک» و صدور دستور جمعآوری فوری آن از سطح عرضه خبر داد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۶:۰۸
به گزارش ایفدانا، سازمان غذا و دارو اعلام کرد: محصول «قرص لاغری رزبری کتون تمشک» بهدلیل غیرمجاز بودن و وجود ترکیبات خطرناک، مشمول فراخوان فوری و جمعآوری از سطح عرضه شده است.بر اساس گزارش بیمارستان روانپزشکی ایرانیان و نتایج اداره کل آزمایشگاههای مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی، در آنالیز این فرآورده وجود موادی نظیر متآمفتامین و تادالافیل تأیید شده است.با توجه به مخاطرات جدی این ترکیبات برای سلامت مصرفکنندگان، به تمامی معاونتهای غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و مدیران غذا و دارو مناطق آزاد تجاری-صنعتی ابلاغ شده است تا با قید فوریت نسبت به جمعآوری این محصول اقدام کنند.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، روابط عمومی سازمان غذا و دارو توصیه کرد که مردم برای حفظ سلامت خود و خانواده، فرآوردههای سلامتمحور را تنها از مراکز معتبر (داروخانه) تهیه و برای اطمینان از اصالت محصولات، کد رهگیری آن را از سامانه تیتک (ttac.ir) استعلام کنند. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۶:۰۸
از عفونت، افتاب سوختگی تا واکنش در امآرآی؛ پیامدهای پنهان تتو و آرایش دائمی کارشناس اداره کل فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، با اشاره به رواج گسترده خدمات تتو و آرایش دائمی، نسبت به عوارض کوتاهمدت و بلندمدت استفاده از فرآوردههای تتوی غیرمجاز و تأثیرات آن بر سلامت پوست و بدن هشدار داد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۸:۵۷
در گفتگو با ایفدانا، دکتر شیما حلاج، تأکید کرد: تتو یک مداخله تهاجمی پوستی محسوب میشود که در آن با استفاده از ابزارهایی نظیر سوزن و از طریق سوراخ کردن مکرر اپیدرم، رنگدانهها به لایه درم پوست تزریق میگردند. این فرآیند میتواند منجر به بروز زخم، ورم فوری، التهاب در محل خالکوبی یا میکروپیگمنتیشن در نواحی ابرو، پلک و لب شده و در نهایت تغییرات طولانیمدت و حتی غیرقابلبرگشت پوستی ایجاد کند؛ بهویژه در افراد دارای استعداد ژنتیکی که احتمال باقیماندن اسکار در محل زخم بیشتر است.دکتر حلاج با اشاره به طیف وسیع عوارض گزارششده ناشی از تتو افزود: این عوارض از موارد خفیف و محدود به محل تتو نظیر درد، تورم، خونریزی جزئی، قرمزی ملایم، ترشح و پوستهریزی شروع شده و تا موارد جدی و سیستمیک زودگذر، متناوب یا دائمی با منشأ عفونی یا غیرعفونی ادامه مییابد.وی همچنین گفت: از جمله عوارض جدی میتوان به عفونتهای باکتریایی و ویروسی ناشی از ابزار، روشها یا محصولات آلوده و همچنین واکنشهای آلرژیک به جوهرها و رنگهای مورد استفاده اشاره کرد که ممکن است منجر به بثورات پوستی، افزایش حساسیت به نور خورشید و تشدید آفتابسوختگی شود. همچنین در برخی موارد، تورم و سوزش در محل تتوهای دائمی حین انجام تصویربرداری امآرآی مشاهده شده است. به گفته او علاوه بر این، فرآیند حذف تتوهای دائمی اغلب پیچیده، زمانبر و پرهزینه است و ممکن است به چندین جلسه درمانی نیاز داشته باشد که این موضوع اهمیت پیشگیری و انتخاب آگاهانه را دوچندان میکند. دکتر حلاج با تأکید بر وضعیت ثبت فرآوردههای تتو و میکروپیگمنتیشن خاطرنشان کرد: به دلیل عدم تکمیل مراحل قانونی ثبت توسط شرکتهای واردکننده و تولیدکننده داخلی، در حال حاضر هیچیک از این فرآوردهها موفق به اخذ پروانه بهداشتی و کد آیآرسی از سازمان غذا و دارو نشدهاند. وی هشدار داد: ادعاهایی مبنی بر تأیید رنگهای تتو توسط سازمان غذا و دارو صحت ندارد و شهروندان باید نسبت به اینگونه تبلیغات گمراهکننده هوشیار باشند.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، با توجه به کمبود دادههای علمی درباره عواقب بلندمدت استفاده از فرآوردههای تتو و میکروپیگمنتیشن، این سازمان در حال حاضر هیچ توصیهای برای استفاده از این محصولات، حتی در مواردی که در آینده موفق به دریافت پروانه بهداشتی و کد آیآرسی شوند، ندارد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۸:۵۸
تأکید مدیرکل آزمایشگاههای مرجع بر نوسازی زیرساختهای فناوری و هوشیاری در برابر تهدیدات بیولوژیک رئیس آزمایشگاههای مرجع سازمان غذا و دارو، در نشست تخصصی بررسی چالشهای آزمایشگاهی، ضمن تبیین ضرورت تحول در سامانههای نرمافزاری و نظارتی، بر لزوم حفظ پایداری و کیفیت خدمات در شرایط حساس کنونی تأکید کرد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۴:۱۹
به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی انصاری دوگاهه با انتقاد از عملکرد فعلی سامانه مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS)، پشتیبانی و توسعه این سامانه را یکی از گلوگاههای اصلی دانست. وی با اشاره به قدیمی بودن زیرساختهای نرمافزاری، بر لزوم اصلاح فرآیندها تا موعد تمدید قرارداد در خردادماه تأکید کرد. به گفته وی، عدم انطباق تراکنشهای مالی در سامانه که منجر به توقف در ترخیص کالاهای وارداتی و تاییدیه اداره کل میشود، پذیرفتنی نیست و بخش IT باید نسبت به رفع این اختلالات و ارتقای سطح کاربری سامانه اقدام عاجل به عمل آورد. رئیس آزمایشگاههای مرجع با اشاره به ابلاغیه معاونت توسعه، بر ضرورت دریافت دقیق تعرفه خدمات الکترونیک (به ازای چاپ نتایج آزمون) تاکید کرد. وی تصریح کرد: این مبالغ باید در بخش خصوصی در ابتدای فرآیند دریافت شود؛ در حالی که در بخش دولتی برای جلوگیری از وقفه در امور بهداشتی و سلامت جامعه، این هزینهها در قالب مطالبات انتهای کار لحاظ خواهد شد تا زنجیره خدمترسانی با کندی مواجه نشود. دکتر انصاری در خصوص نوسازی تجهیزات آزمایشگاهی، رویکرد سازمان را از «توزیع صرف» به «تخصیص بر مبنای عملکرد» معرفی کرد. بر این اساس، آزمایشگاهها موظفاند پیش از دریافت دستگاههای پیشرفته نظیر HPLC یا GC، گزارش دقیقی از وضعیت دستگاههای موجود، تعداد آنالیزهای انجام شده و ضرورت تخصیص دستگاه جدید با توجه به نیاز منطقه ارائه دهند تا اولویتبندی بودجه با بیشترین کارآمدی صورت گیرد.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، وی با تأکید بر لزوم نظارت مستمر بر پروانههای ساخت سهساله، خاطرنشان کرد: نباید فعالیت واحدهای تولیدی و خدماتی در طول دوره اعتبار پروانه از نگاه نظارتی سازمان مغفول بماند. پایش دقیق فرآیندها و محاسبات تعرفهای، بخشی از وظایف حاکمیتی سازمان برای اطمینان از استمرار کیفیت در تمامی سطوح است.مدیرکل آزمایشگاههای مرجع در پایان، با اشاره به تهدیدات چندجانبه و احتمال حملات بیولوژیک، حفظ استانداردهای کنترل کیفیت را حیاتی دانست. وی تأکید کرد: در شرایط حساس، غفلت از پروتکلهای آزمایشگاهی میتواند سلامت عموم جامعه را در معرض خطر قرار دهد؛ لذا پایداری سیستمهای نظارتی و دقت آزمایشگاهها به عنوان خط مقدم دفاعی سلامت، باید بیش از پیش تقویت شود. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۴:۲۰
تقدیر سازمان غذا و دارو از تأمین پایدار شیرخشک در دوران جنگ توسط معاونت های غذا و داروی سراسرکشور / هشدار درباره خروج شیرخشک از زنجیره توزیع مدیرکل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو با تقدیر از عملکرد معاونتهای غذا و داروی سراسر کشور در تأمین بدون وقفه شیرخشک طی دوران جنگ، از لزوم رصد خروج شیرخشکهای رگولار از زنجیره توزیع خبر داد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۶:۱۸
دکتر شهرام شعیبی در گفتوگو با ایفدانا با تقدیر از معاونتهای غذا و داروی سراسر کشور اظهار کرد: در مدت زمان جنگ و با وجود افزایش سفرهای استانی و رشد تقاضا برای شیرخشک در استانها، تأمین این فرآورده بدون وقفه انجام شد و هیچ کمبود محسوسی در استانها گزارش نشد.وی افزود: شکایت قابل توجهی نیز درخصوص عرضه شیرخشک از استانها دریافت نکردیم که این موضوع نشاندهنده عملکرد مناسب معاونتهای غذا و دارو در مدیریت توزیع و تأمین شیرخشک است و جای تقدیر دارد.دکتر شعیبی با اشاره به چالش خروج شیرخشکهای رگولار از زنجیره توزیع گفت: به دلیل اختلاف قیمت ارز و احتمال قاچاق معکوس به کشورهای دیگر، موضوع رصد زنجیره توزیع شیرخشک در دستور کار قرار گرفته است که در همین راستا نامههایی به دانشگاهها و معاونتهای غذا و دارو ارسال و بر لزوم رصد توزیع شیرخشک در شرکتهای پخش و داروخانهها تأکید شد، اما متأسفانه پاسخ مناسبی از سوی برخی دانشگاهها دریافت نشده است.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، مدیرکل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: انتظار داریم معاونتهای غذا و داروی سراسر کشور زنجیره توزیع را بهصورت دقیق بررسی کنند تا مشخص شود خروج احتمالی شیرخشک از کدام داروخانه، شرکت پخش یا حتی کارخانه صورت گرفته است.وی تأکید کرد: بازخوانی و بررسی دقیق این فرآیندها میتواند در برنامهریزیها و تصمیمگیریهای آینده برای مدیریت بهتر توزیع شیرخشک مؤثر باشد. با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال: @IFDAnewsلینک کانال: ble.ir/join/2HJYM13XmB۶:۱۸