بازارسال شده از باشگاه علوم آزمایشگاهی پزشکی ایران
جلسه هفتم مدیریت کیفیت پارت2
خرید کنترلشده یعنی چه؟خرید کنترلشده یعنی آزمایشگاه از قبل بداند چه چیزی میخواهد، از چه کسی میخواهد، با چه مشخصاتی میخواهد و بعد از دریافت چگونه باید آن را بررسی کند.در خریدهای آزمایشگاهی، درخواست خرید نباید مبهم باشد.برای مثال، به جای اینکه نوشته شود «کیت قند خون»، موراد زیر باید مشخص شود و هرچه مشخصات خرید دقیقتر باشد، احتمال دریافت کالای نامناسب کمتر میشود.- نام دقیق آزمایش - برند یا مشخصات فنی قابل قبول- حجم یا تعداد تست- تاریخ انقضای قابل قبول- شرایط حمل و نگهداری- نیاز به مدارک همراه مثل بروشور، MSDS در صورت لزوم
دریافت کالا؛ نقطه مهم کنترل کیفیتیکی از نقاط حساس، زمان دریافت کالا در آزمایشگاه است.کالا نباید صرفاً چون به آزمایشگاه تحویل شده، مستقیم وارد چرخه مصرف شود و اگر کالا مشکل داشته باشد باید از مصرف آن جلوگیری شود تا وضعیتش تعیین تکلیف گردد. ابتدا باید بررسی شود که آیا با درخواست خرید و نیاز آزمایشگاه مطابقت دارد یا نه.مواردی که هنگام دریافت باید بررسی شوند عبارتند از:- نام کالا و برند- تعداد یا مقدار- شماره سری ساخت یا Lot Number- تاریخ تولید و انقضا- سلامت بستهبندی- شرایط حمل- رعایت زنجیره سرد(در صورت)- وجود بروشور یا مدارک همراه- تطابق با سفارش- عدم وجود نشتی، شکستگی یا آسیب ظاهری
چرا ثبت سوابق دریافت کالا مهم است؟
ثبت سوابق دریافت کالا فقط یک کار اداری نیست؛ بلکه برای ردیابی کیفیت ضروری است.فرض کنید چند هفته بعد مشخص شود یک Lot خاص از کیت مشکل داشته است. اگر سوابق دریافت و مصرف بهدرستی ثبت شده باشد، آزمایشگاه میتواند مشخص کند: آن سری ساخت چه زمانی وارد آزمایشگاه شده؟ در کدام بخش استفاده شده؟ برای چه آزمایشهایی مصرف شده؟ آیا نتایج بیماران تحت تأثیر قرار گرفتهاند؟ آیا لازم است بررسی یا اقدام اصلاحی انجام شود؟
انبارش و نگهداری اقلام مصرفیبعد از دریافت کالا، مرحله مهم بعدی نگهداری صحیح است.بسیاری از مواد آزمایشگاهی نسبت به دما، نور، رطوبت، آلودگی، زمان و نحوه باز شدن بستهبندی حساس هستند.بنابراین شرایط نگهداری باید مطابق دستورالعمل سازنده باشد و اگر مادهای در شرایط نامناسب نگهداری شود، ممکن است ظاهر آن طبیعی باشد، اما عملکرد آن دیگر قابل اعتماد نباشد.
کنترل دما و شرایط محیطی انبارخروج دما از محدوده، فقط یک عدد غیرطبیعی در فرم نیست؛ ممکن است نشانه به خطر افتادن کیفیت مواد باشد.برای اقلام حساس به دما، فقط قرار دادن آنها در یخچال یا فریزر کافی نیست.آزمایشگاه باید اطمینان داشته باشد که دمای محل نگهداری واقعاً در محدوده مجاز قرار دارد.بنابراین باید مواردی مثل اینها کنترل شوند:
- پایش منظم دمای یخچال، فریزر و انبار- ثبت دما- تعیین محدوده قابل قبول- اقدام در صورت خروج دما از محدوده- بررسی اثر خروج دما بر اقلام نگهداریشده- مشخص بودن مسئول پایش- کالیبره یا کنترل بودن دماسنجها
مدرس:بهاره اکبری بیرگانی
ممیز و مشاور استقرار سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه#مدیریتکیفیت#جلسههفتم پارت۲
خرید کنترلشده یعنی چه؟خرید کنترلشده یعنی آزمایشگاه از قبل بداند چه چیزی میخواهد، از چه کسی میخواهد، با چه مشخصاتی میخواهد و بعد از دریافت چگونه باید آن را بررسی کند.در خریدهای آزمایشگاهی، درخواست خرید نباید مبهم باشد.برای مثال، به جای اینکه نوشته شود «کیت قند خون»، موراد زیر باید مشخص شود و هرچه مشخصات خرید دقیقتر باشد، احتمال دریافت کالای نامناسب کمتر میشود.- نام دقیق آزمایش - برند یا مشخصات فنی قابل قبول- حجم یا تعداد تست- تاریخ انقضای قابل قبول- شرایط حمل و نگهداری- نیاز به مدارک همراه مثل بروشور، MSDS در صورت لزوم
دریافت کالا؛ نقطه مهم کنترل کیفیتیکی از نقاط حساس، زمان دریافت کالا در آزمایشگاه است.کالا نباید صرفاً چون به آزمایشگاه تحویل شده، مستقیم وارد چرخه مصرف شود و اگر کالا مشکل داشته باشد باید از مصرف آن جلوگیری شود تا وضعیتش تعیین تکلیف گردد. ابتدا باید بررسی شود که آیا با درخواست خرید و نیاز آزمایشگاه مطابقت دارد یا نه.مواردی که هنگام دریافت باید بررسی شوند عبارتند از:- نام کالا و برند- تعداد یا مقدار- شماره سری ساخت یا Lot Number- تاریخ تولید و انقضا- سلامت بستهبندی- شرایط حمل- رعایت زنجیره سرد(در صورت)- وجود بروشور یا مدارک همراه- تطابق با سفارش- عدم وجود نشتی، شکستگی یا آسیب ظاهری
چرا ثبت سوابق دریافت کالا مهم است؟
ثبت سوابق دریافت کالا فقط یک کار اداری نیست؛ بلکه برای ردیابی کیفیت ضروری است.فرض کنید چند هفته بعد مشخص شود یک Lot خاص از کیت مشکل داشته است. اگر سوابق دریافت و مصرف بهدرستی ثبت شده باشد، آزمایشگاه میتواند مشخص کند: آن سری ساخت چه زمانی وارد آزمایشگاه شده؟ در کدام بخش استفاده شده؟ برای چه آزمایشهایی مصرف شده؟ آیا نتایج بیماران تحت تأثیر قرار گرفتهاند؟ آیا لازم است بررسی یا اقدام اصلاحی انجام شود؟
انبارش و نگهداری اقلام مصرفیبعد از دریافت کالا، مرحله مهم بعدی نگهداری صحیح است.بسیاری از مواد آزمایشگاهی نسبت به دما، نور، رطوبت، آلودگی، زمان و نحوه باز شدن بستهبندی حساس هستند.بنابراین شرایط نگهداری باید مطابق دستورالعمل سازنده باشد و اگر مادهای در شرایط نامناسب نگهداری شود، ممکن است ظاهر آن طبیعی باشد، اما عملکرد آن دیگر قابل اعتماد نباشد.
کنترل دما و شرایط محیطی انبارخروج دما از محدوده، فقط یک عدد غیرطبیعی در فرم نیست؛ ممکن است نشانه به خطر افتادن کیفیت مواد باشد.برای اقلام حساس به دما، فقط قرار دادن آنها در یخچال یا فریزر کافی نیست.آزمایشگاه باید اطمینان داشته باشد که دمای محل نگهداری واقعاً در محدوده مجاز قرار دارد.بنابراین باید مواردی مثل اینها کنترل شوند:
- پایش منظم دمای یخچال، فریزر و انبار- ثبت دما- تعیین محدوده قابل قبول- اقدام در صورت خروج دما از محدوده- بررسی اثر خروج دما بر اقلام نگهداریشده- مشخص بودن مسئول پایش- کالیبره یا کنترل بودن دماسنجها
مدرس:بهاره اکبری بیرگانیممیز و مشاور استقرار سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه#مدیریتکیفیت#جلسههفتم پارت۲