بازارسال شده از باشگاه علوم آزمایشگاهی پزشکی ایران
باعرض سلام و احترام خدمت همکاران گرامی
با اجازه تمامی بزرگان علم آزمایشگاه که در باشگاه علوم آزمایشگاهی پزشکی ایران حضور دارن...
با سلسه آموزش های مدیریت کیفیت در خدمت شما عزیزان هستم.
جلسه چهارم:
بند ۴_۳ کنترل مدارک* مدارک لازم برای استقرار سيستم مديريت کيفيت و اجرای الزامات استاندارد آزمايشگاه بايد مکتوب باشن و در اختيار کارکنان مرتبط قرار بگيرن تا همه کارکنان توجيه بشن که چه کاری و به چه نحو می بايست انجام بشه.
در این بند، موضوع های زیر بررسی میشه:۱_انواع مدارک در آزمایشگاه۲_مدیریت مدارک در آزمایشگاه
انواع مدارک در ازمایشگاهمدارک در آزمایشگاه به دو دسته درون و برون سازمانی تقسیم میشن.
مدارک درون سازمانی در داخل آزمايشگاه توسط کارکنان مربوطه و تحت نظارت مدير کيفيت تهيه شده و به تأييد و امضاء مسئول فنی می رسند.
این مدارک شامل چه مواردی هستن؟ 1.خط مشی، اهداف و سياست های کلی آزمايشگاه 2.روش اجرايی فرايندها 3. دستورالعمل و راهنمای انجام کار 4.فرم ها و جدول ها
نکته 1 : دستورالعمل ها و راهنماهای انجام کار بايد بر اساس مراجع علمی معتبر تهيه شده و مرجع يا مراجع مورد استفاده در تدوين آنها در انتهای مدرک مورد نظر قید شود.دقت داشته باشین اگر روش انجام کار در داخل آزمايشگاه طراحی شده باشد، مراحل صحه گذاری روش بايد به طورکامل انجام شده و سوابق آن هم نگهداری گردد.
نکته 2 : بروشور انجام آزمايش که توليدکنندگان کيت در داخل بسته بندی محصولات خود قرار می دهند،توضيحات لازم در مورد چگونگی انجام آزمايش را ارائه می دهد، ولی ممکن است اطلاعات مهم و ضروری در مورد نحوه ثبت يا تفسيرنتايج، توالی آزمايش های تأييدی و تکميلی، نکات خاص مرتبط با کنترل کيفيت آزمايش، ملاحظات ايمنی و غيره را نداشته باشد. درچنين مواردی لازم است دستورالعمل استاندارد انجام آزمايش (sop)که حاوی کليه نکات کاربردی در مورد يك آزمايش خاص است، درآزمايشگاه توسط کارکنان ذيربط مکتوب بشه.
نکته 3 : مستندات باید به زبان رسمی کشور تدوين شده و برای کارکنان مرتبط قابل فهم و درک می باشد.
مدارک برون سازمانی
مدارکی هستند که توسط سازمان ها يا مراجعی در بيرون از آزمايشگاه تدوين شده اند و بر خط مشی و کيفيت عملکرد آزمايشگاه اثرمی گذارند. استانداردهای تخصصی، کتب مرجع، مقالات، نرم افزارهای مورد استفاده برای انجام کار، کاتالوگ تجهيزات و غيره، مدارک برون سازمانی هستند که وجود آنها برای انجام صحيح فعاليت ها در آزمايشگاه لازم است. آيين نامه ها، بخشنامه ها، ضوابط و مقررات مرتبط که آزمايشگاه بر اساس قوانين کشوری ملزم به رعايت آنها هستند، هم جزو مدارک برون سازمانی آزمايشگاه محسوب می شوند.مدرس:بهاره اکبری بیرگانی
ممیز و مشاور استقرار سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه
#مدیریتکیفیت#کنترلمدارک#جلسهچهارمپارت۱
با اجازه تمامی بزرگان علم آزمایشگاه که در باشگاه علوم آزمایشگاهی پزشکی ایران حضور دارن...
با سلسه آموزش های مدیریت کیفیت در خدمت شما عزیزان هستم.
جلسه چهارم:بند ۴_۳ کنترل مدارک* مدارک لازم برای استقرار سيستم مديريت کيفيت و اجرای الزامات استاندارد آزمايشگاه بايد مکتوب باشن و در اختيار کارکنان مرتبط قرار بگيرن تا همه کارکنان توجيه بشن که چه کاری و به چه نحو می بايست انجام بشه.
در این بند، موضوع های زیر بررسی میشه:۱_انواع مدارک در آزمایشگاه۲_مدیریت مدارک در آزمایشگاه
انواع مدارک در ازمایشگاهمدارک در آزمایشگاه به دو دسته درون و برون سازمانی تقسیم میشن.
مدارک درون سازمانی در داخل آزمايشگاه توسط کارکنان مربوطه و تحت نظارت مدير کيفيت تهيه شده و به تأييد و امضاء مسئول فنی می رسند.
این مدارک شامل چه مواردی هستن؟ 1.خط مشی، اهداف و سياست های کلی آزمايشگاه 2.روش اجرايی فرايندها 3. دستورالعمل و راهنمای انجام کار 4.فرم ها و جدول ها
نکته 1 : دستورالعمل ها و راهنماهای انجام کار بايد بر اساس مراجع علمی معتبر تهيه شده و مرجع يا مراجع مورد استفاده در تدوين آنها در انتهای مدرک مورد نظر قید شود.دقت داشته باشین اگر روش انجام کار در داخل آزمايشگاه طراحی شده باشد، مراحل صحه گذاری روش بايد به طورکامل انجام شده و سوابق آن هم نگهداری گردد.
نکته 2 : بروشور انجام آزمايش که توليدکنندگان کيت در داخل بسته بندی محصولات خود قرار می دهند،توضيحات لازم در مورد چگونگی انجام آزمايش را ارائه می دهد، ولی ممکن است اطلاعات مهم و ضروری در مورد نحوه ثبت يا تفسيرنتايج، توالی آزمايش های تأييدی و تکميلی، نکات خاص مرتبط با کنترل کيفيت آزمايش، ملاحظات ايمنی و غيره را نداشته باشد. درچنين مواردی لازم است دستورالعمل استاندارد انجام آزمايش (sop)که حاوی کليه نکات کاربردی در مورد يك آزمايش خاص است، درآزمايشگاه توسط کارکنان ذيربط مکتوب بشه.
نکته 3 : مستندات باید به زبان رسمی کشور تدوين شده و برای کارکنان مرتبط قابل فهم و درک می باشد.
مدارک برون سازمانی
مدارکی هستند که توسط سازمان ها يا مراجعی در بيرون از آزمايشگاه تدوين شده اند و بر خط مشی و کيفيت عملکرد آزمايشگاه اثرمی گذارند. استانداردهای تخصصی، کتب مرجع، مقالات، نرم افزارهای مورد استفاده برای انجام کار، کاتالوگ تجهيزات و غيره، مدارک برون سازمانی هستند که وجود آنها برای انجام صحيح فعاليت ها در آزمايشگاه لازم است. آيين نامه ها، بخشنامه ها، ضوابط و مقررات مرتبط که آزمايشگاه بر اساس قوانين کشوری ملزم به رعايت آنها هستند، هم جزو مدارک برون سازمانی آزمايشگاه محسوب می شوند.مدرس:بهاره اکبری بیرگانی
ممیز و مشاور استقرار سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه
#مدیریتکیفیت#کنترلمدارک#جلسهچهارمپارت۱
۲