پرسش:خانم مهندس وقتی در آزمایشگاه ما عدم انطباق رخ میده مسوول فنی دنبال مقصر میگرده باهاش برخورد کنه مثلا اول بهش گوشزد میکنه بعدش فرد رو جابجا میکنه که در اون بخش نباشه ، پرسنل فنی هم میگه مشکل از نمونه گیر بوده و خطای پره انالیتیک رخ داده نه آنالالیتیک!
در اینگونه موارد برای حل مشکل و به قولی برای پیشگیری و نه مچ گیری! چه باید کرد ؟پاسخ:به نکته خیلی خیلی خوبی اشاره کردینما اول باید درک کنیم عدم انطباق چیهبعد درک کنیم چرا باید گزارش بدیم .عدم انطباق چیه؟مراجع معتبر اومدن برای ما یک سری اصول طراحی کردن و اگه ما مطابق با اونها پیش بریم احتمال بروز خطا رو به سمت صفر میبریم. اگر کارمون مطابق باشه با این اصول که عالیه و نتایج خوب میگیریم در همه زمینه ها کارکنان تجهیزات کیت اا و مواد مصرفی و ... اگه نه احتمال بروز خطا هست.به این خطاها که ناشی از عدم رعایت این اصول هست میگن عدم انطباق( فرایند با الزام تطابق ندارد).حالا چرا باید ثبتش کنیم؟اول اینکه بتونیم سریع اصلاحش کنیم .دوم این که ببینیم منشاش چی بوده و جلوشو بگیریمسوم اینکه از تکرارش جلوگیری کنیم و چهارم اینکه:
پاسگال میگه هر چیزی رو که بخوای تحت کنترل درش بیاری باید بتونی قابل اندازه گیریش کنی. باید تعداد رخ داد اون رو در طول زمان ثبت کنیم تا تحت کنترل درش بیاریم.و اما از همه چیز مهم ترعدم انطباق اگر ریشه یابی بشه متوجه میشیم ۸۰ درصد موارد مشکل از کارشناس نیست.
#ریشهیابیعدمانطباقهایرایج۳
در اینگونه موارد برای حل مشکل و به قولی برای پیشگیری و نه مچ گیری! چه باید کرد ؟پاسخ:به نکته خیلی خیلی خوبی اشاره کردینما اول باید درک کنیم عدم انطباق چیهبعد درک کنیم چرا باید گزارش بدیم .عدم انطباق چیه؟مراجع معتبر اومدن برای ما یک سری اصول طراحی کردن و اگه ما مطابق با اونها پیش بریم احتمال بروز خطا رو به سمت صفر میبریم. اگر کارمون مطابق باشه با این اصول که عالیه و نتایج خوب میگیریم در همه زمینه ها کارکنان تجهیزات کیت اا و مواد مصرفی و ... اگه نه احتمال بروز خطا هست.به این خطاها که ناشی از عدم رعایت این اصول هست میگن عدم انطباق( فرایند با الزام تطابق ندارد).حالا چرا باید ثبتش کنیم؟اول اینکه بتونیم سریع اصلاحش کنیم .دوم این که ببینیم منشاش چی بوده و جلوشو بگیریمسوم اینکه از تکرارش جلوگیری کنیم و چهارم اینکه:
پاسگال میگه هر چیزی رو که بخوای تحت کنترل درش بیاری باید بتونی قابل اندازه گیریش کنی. باید تعداد رخ داد اون رو در طول زمان ثبت کنیم تا تحت کنترل درش بیاریم.و اما از همه چیز مهم ترعدم انطباق اگر ریشه یابی بشه متوجه میشیم ۸۰ درصد موارد مشکل از کارشناس نیست.
#ریشهیابیعدمانطباقهایرایج۳
۲۲۹
۱۴:۰۵