سوال ویژه امشب
در آزمایشگاه تشخیص طبی چرا باید SOP تدوین شود و تنها به بروشورِ تولیدکنندگان کیت بسنده نمیکنیم؟
پاسخ:*
بند ۵_۵ استاندارد ۱۳۹۷
بروشور يا دستورالعمل انجام آزمايش که توليدکنندگان کيت در داخل بسته بندی محصوالت خود قرار می دهند، توضيحات لازم در مورد چگونگی انجام آزمايش را ارائه می نمايد ولی ممکن است اطلاعات مهم و ضروری مثالً در مورد مقادير بحرانی، نحوه تفسير نتايج، آزمايش های تأييدی و تکميلی مورد نياز، نکات خاص مرتبط با کنترل کيفيت و يا مالاحظات ايمنی در آن درج نشده باشد. بنابراين الزام است دستورالعمل انجام آزمايش در آزمايشگاه مدون گردد. برای اين منظور اطلاعات مندرج در بروشور کيت ها می تواند مورد استفاده قرار گيرد.
#سوالویژه ۸
پاسخ:*
بند ۵_۵ استاندارد ۱۳۹۷
بروشور يا دستورالعمل انجام آزمايش که توليدکنندگان کيت در داخل بسته بندی محصوالت خود قرار می دهند، توضيحات لازم در مورد چگونگی انجام آزمايش را ارائه می نمايد ولی ممکن است اطلاعات مهم و ضروری مثالً در مورد مقادير بحرانی، نحوه تفسير نتايج، آزمايش های تأييدی و تکميلی مورد نياز، نکات خاص مرتبط با کنترل کيفيت و يا مالاحظات ايمنی در آن درج نشده باشد. بنابراين الزام است دستورالعمل انجام آزمايش در آزمايشگاه مدون گردد. برای اين منظور اطلاعات مندرج در بروشور کيت ها می تواند مورد استفاده قرار گيرد.
#سوالویژه ۸
۵۹۲
۱۵:۱۱