عکس پروفایل اخبار دارو و سلامتا
۶۸۵ عضو

اخبار دارو و سلامت

اخبار دارو و سلامت
undefined فیلم/تائید داروی زاندوریا در اروپا رویایی بود که محقق شد undefinedهاله حامدی‌فر مدیر گروه دارویی سیناژن در گفت‌وگو با فانا درباره تائید داروی زاندوریا توسط کمیسیون اروپا توضیح داد: سال ۲۰۱۸ که این مساله مطرح شد، یک رویا بود. در واقع تائید زاندوریا در اروپا رویایی بود که محقق شد، نه پروژه‌ای که به نتیجه رسید. در این مسیر، متخصصین زیادی درگیر شدند و دنیایی از کار وجود داشت که به نتیجه رسید و واقعا یک افتخار ملی است. برای ثبت داروهای دیگری هم در اروپا در آریوژن و سیناژن برنامه داریم اما مهم این است که این برنامه‌ها دیگر رویا نیستند بلکه پروژه هستند. پس از تائید زاندوریا در اروپا، در حال بررسی همکاری با شرکت‌های خارجی برای بازاریابی و فروش این دارو در بازار اروپا هستیم. حساسیت‌های سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در تائید داروها بیشتر از آژانس دارویی اروپا (EMA) نیست و حتی در برخی بخش‌ها FDA برخورد آسان‌تری نسبت به EMA دارد و اگر مسائل دیپلماتیک بین دو کشور حل شود، دریافت تائیدیه FDA نیز امکان‌پذیر است www.daroovasalamat.ir/news/64426 undefinedمشاهده فیلم در تلگرام: https://t.me/phanair/64829 @phana_ir
thumbnail
فیلم/یک خبر دارویی بسیار خوب در میانه جنگ
undefinedفانا: رئیس سازمان غذا و دارو در نشستی خبری با اشاره به موفقیت اخیر شرکت سیناژن در کسب مجوز فروش در اتحادیه اروپا برای یکی از داروهایش (زاندوریا) توضیح داد: یکی از اخبار خوب و مهم در دوران جنگ رمضان این بود که یکی از داروهای ایرانی موفق شد در اتحادیه اروپا ثبت شود که به دلیل جنگ خیلی به آن پرداخته نشد. ثبت یک دارو و دریافت مجوز فروش آن در اتحادیه اروپا، کاری بسیار دشوار، هزینه‌بر و طولانی است چون باید مطالعات بالینی آن در اتحادیه اروپا انجام شود و هزینه‌های مطالعات بالینی در ایران سنگین است و در کشورهای اروپایی به شدت سنگین‌تر
undefinedمهدی پیرصالحی افزود: همین شرکتی که داروی آن در اتحادیه اروپا ثبت شده است، پیشتر نیز موفق به دریافت گواهینامه جی‌ام‌پی اتحادیه اروپا شده بود اما دریافت مجوز فروش در اتحادیه اروپا کار بسیاری سختی بود که طی یک فرایند چند ساله به نتیجه رسید. امیدواریم به زودی فروش داروی ایرانی در بازار اتحادیه اروپا نیز آغاز شودwww.daroovasalamat.ir/news/65145@phana_ir
undefined۲

۲۹۰

۲۰:۲۴