دستاوردی بیسابقه برای صنعت داروسازی ایران
فانا: معاون و مسوول فنی شرکت سیناژن گفت: داروی تریپاراتاید (زاندوریا) پس از انجام مطالعات گسترده و مطالعات بالینی در ایران و در خاک اروپا توانست اثبات کند از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی، بیشترین شباهت را به داروی مرجع دارد و بر همین اساس موفق به دریافت مجوز اتحادیه اروپا شد. با دریافت این تائیدیه، امکان صادرات زاندوریا به کشورهای اتحادیه اروپا از هماکنون فراهم شده است
حمیدرضا ابراهیمی افزود: سالانه بیش از ۶۰۰ هزار دوز از این دارو در دسترس بیماران ایرانی قرار میگیرد و طی ۸ سال گذشته تمام نیاز بازار داخلی به طور کامل توسط سیناژن تامین شده است
وی دریافت این مجوز را دستاوردی بیسابقه برای صنعت داروسازی کشور عنوان کرد و گفت: این نخستین بار است که یک داروی ایرانی موفق به دریافت مجوز عرضه در بازار اتحادیه اروپا میشود. اتحادیه اروپا یکی از سختگیرانهترین نظامهای رگولاتوری دارویی جهان را دارد و دریافت این مجوز مستلزم عبور از مراحل پیچیده و زمانبر ارزیابی کیفیت، ایمنی و اثربخشی استwww.daroovasalamat.ir/news/64030@phana_ir
فانا: معاون و مسوول فنی شرکت سیناژن گفت: داروی تریپاراتاید (زاندوریا) پس از انجام مطالعات گسترده و مطالعات بالینی در ایران و در خاک اروپا توانست اثبات کند از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی، بیشترین شباهت را به داروی مرجع دارد و بر همین اساس موفق به دریافت مجوز اتحادیه اروپا شد. با دریافت این تائیدیه، امکان صادرات زاندوریا به کشورهای اتحادیه اروپا از هماکنون فراهم شده استحمیدرضا ابراهیمی افزود: سالانه بیش از ۶۰۰ هزار دوز از این دارو در دسترس بیماران ایرانی قرار میگیرد و طی ۸ سال گذشته تمام نیاز بازار داخلی به طور کامل توسط سیناژن تامین شده استوی دریافت این مجوز را دستاوردی بیسابقه برای صنعت داروسازی کشور عنوان کرد و گفت: این نخستین بار است که یک داروی ایرانی موفق به دریافت مجوز عرضه در بازار اتحادیه اروپا میشود. اتحادیه اروپا یکی از سختگیرانهترین نظامهای رگولاتوری دارویی جهان را دارد و دریافت این مجوز مستلزم عبور از مراحل پیچیده و زمانبر ارزیابی کیفیت، ایمنی و اثربخشی استwww.daroovasalamat.ir/news/64030@phana_ir۱