این انجمن در زمینه برگزاری کارگاههای پژوهشی و آموزشی در حوزه بیــوتکنولوژی، اجرای طرحهای پژوهشی زیر نظر اعضای برجسته هیئت علمی دانشگاهها، حمایت از پایاننامههای دانشجویی، انتشار محتواهای آموزشی، فعالیتهای استارتاپی، تولید محصولات دانشبنیان، توسعه دانش در این حوزه و ... فعالیت خواهد کرد.
در کانال انجمن علمی بیــوتکنـولــوژی با ما همراه باشید
۱.۵K
۱۲:۳۸
در کانال انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
۱.۹K
۱۳:۵۶
Safety Assessment in Human Gene Therapy Products Using NGS.pdf
۳۷۴.۸۲ کیلوبایت
🧬 موج جدید استانداردهای FDA: انقلاب توالییابی NGS در ایمنی ژندرمانی!
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، پیشنویس راهنمای جدیدی را منتشر کرد که قواعد بازی را در ژندرمانی تغییر میدهد. این سند با عنوان «ارزیابی ایمنی ویرایش ژنوم در محصولات ژندرمانی انسانی با استفاده از NGS»، فناوری NGS را به استاندارد طلایی و قطعی برای بررسی ایمنی داروها پیش از دریافت مجوز تحقیقات بالینی (IND) تبدیل کرده است. ما با یک پیام واضح مواجهایم: دوران ارزیابیهای ساده گذشته و در مسیر توسعه ژندرمانی، دقت و سختگیری حرف اول را میزند!
در اینجا عصاره این سند راهبردی را مرور میکنیم:
مهار قیچیهای ژنتیکی (مدیریت خطرات Off-Target): با وجود دقت بالای ابزارهای ویرایش ژن، خطر ویرایشهای ناخواسته و آسیب به ساختار کروموزومها همچنان پابرجاست. اکنون از توسعهدهندگان انتظار میرود با استفاده از قدرت و حساسیت بالای NGS، هم ویرایشهای هدف (On-Target) را تایید کنند و هم کوچکترین خطاهای خارج از هدف یا جابهجاییهای کروموزومی (Translocations) را زیر ذرهبین ببرند.
استراتژی چندلایه و ترکیبی: یک روش بهتنهایی کافی نیست! FDA پیشنهاد میکند که ترکیبی از الگوریتمهای هوشمند کامپیوتری (in silico)، آزمایشهای سلولی و سنجشهای بیوشیمیایی، در کنار توالییابیهای دقیق NGS برای شناسایی و سپس تایید خطرات احتمالی به کار گرفته شوند.
شبیهسازی دنیای واقعی (اهمیت انتخاب مدل): آزمایشها باید روی سلولهایی انجام شوند که دقیقاً نماینده بافت هدف در بدن بیمار (برای درمانهای in vivo) یا دقیقاً معادل محصول نهایی (برای درمانهای ex vivo) باشند.
تنوع ژنتیکی انسانها روی میز محاسبات: یکی از جذابترین بخشهای این سند، الزام به بررسی تفاوتهای ژنتیکی میان انسانهاست. از آنجا که ژنوم ما پر از واریانتهای مختلف است، این تفاوتها میتوانند ناخواسته اهداف جدیدی برای آنزیمهای ویرایشگر (مثلاً با ایجاد توالیهای جدید PAM) بسازند. بنابراین، دادههای پایگاههای ژنتیکی و تفاوتهای جمعیتی باید حتماً در مدلسازیهای کامپیوتری لحاظ شوند.
این پیشنویس نشاندهنده یک جهش بزرگ به سوی ایمنتر کردن آینده پزشکی شخصیسازیشده است. اما از آنجا که این سند هنوز در مرحله «پیشنویس» قرار دارد، FDA درهای گفتگو را باز گذاشته و از فعالان صنعت و پژوهشگران میخواهد بازخوردهای خود را ارسال کنند.
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
@BioTech_Association
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
۱K
۱۷:۱۳
🧬چگونه DNA یک باکتری میتواند ۷ بار فاصله زمین تا ماه را طی کند؟!
🟠 احتمالاً با مفهوم فشردهسازی دادهها آشنا هستید، اما طبیعت میلیاردها سال است که پیچیدهترین الگوریتمهای فشردهسازی را در مقیاس نانو اجرا میکند!
تصویر بالا، یک چالش جالب بیوفیزیکی را در باکتری E. coli نشان میدهد. طول ژنوم این باکتری در حالت خطی بیش از 1560 میکرومتر است، در حالی که طول خود سلول تنها حدود 2 میکرومتر است (یعنی DNA حدود 782 برابر بزرگتر از سلول است). قرار دادن این مولکول در سلول، نیازمند غلبه بر موانع عظیم ترمودینامیکی است. راهکار تکاملی برای این چالش، پدیده سوپرکویلینگ (DNA Supercoiling) و عملکرد پروتئینهای مرتبط با نوکلئوئید (NAPs) است که این رشته عظیم را به شکلی کاملاً بهینه، فشرده و در عین حال برای رونویسی در دسترس نگه میدارند.
️شگفتی اصلی در نرخ تکثیر نمایی این سیستم بیولوژیک نهفته است. اگر تنها یک سلول E. coli را در یک بیوراکتور کوچک یا حتی یک ارلن 4 لیتری با شرایط بهینه کشت قرار دهید، پس از 24 ساعت تقسیم دوتایی مداوم، تعداد نوادگان آن به حدی میرسد که اگر ژنوم تمام آنها را به هم متصل کنیم، طول آن 7 بار مسیر رفت و برگشت از زمین به کره ماه را پوشش میدهد!
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
| @BioTech_Association |
🟠 احتمالاً با مفهوم فشردهسازی دادهها آشنا هستید، اما طبیعت میلیاردها سال است که پیچیدهترین الگوریتمهای فشردهسازی را در مقیاس نانو اجرا میکند!
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
| @BioTech_Association |
۸۱۳
۸:۳۸
🧬 در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
| @BioTech_Association |
۴۹۸
۱۸:۴۹
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
۳۸۱
۱۷:۵۱
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
| @BioTech_Association |
۴۰۶
۷:۲۶
🧬 ایده اصلی ساده اما قدرتمند بود: اگر سیستم ایمنی بتواند «امضای مولکولی» مخصوص سلولهای سرطانی را ببیند، شاید بتواند آنها را بهتر شناسایی و نابود کند. بر همین اساس، گروهی از پژوهشگران دانشگاه نیو ساوت ولز استرالیا دادههای بهدستآمده را بررسی کردند و یک واکسن mRNA اختصاصی طراحی کردند که حاوی اطلاعات مربوط به برخی از جهشهای تومور سگ بود. این واکسن بهطور ویژه برای سرطان همان سگ ساخته شده بود؛ چیزی که تا همین اواخر تنها در پروژههای پیشرفته پزشکی قابل تصور بود.
🧬در انجمن علمی بیوتکنولوژی شبکه نخبگان ایران با ما همراه باشید
| @BioTech_Association |
۲۷۵
۱۸:۱۵