تبلیغ دارو در فضای مجازی نباید به تجویز تبدیل شود معاونت غذا و دارو اراک در خصوص فروش و عرضه اقلام دارویی در فضای مجازی هشدار داد غــذا و دارو - اراک (http://arakmu.ac.ir/vcfd/fa)| مدیر اداره دارو و مواد تحت کنترل معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی اراک گفت:در حال حاضر سازمان غذا و دارو دستورالعملی برای فروش مَجازی دارو و اقلام مربوطه ندارد و با توجه به جلسات متعدد در این خصوص،ممکن است روش یا مجوزی در این باره در آینده به استان ها ابلاغ گردد دکتر آزاده ناظری با تاکید بر اینکه فعلا هیچ تصمیمی برای فروش مجازی دارو اتخاذ نشده،افزود:دسترسی به دارو از مسیرهای قانونی و قابل پیگیری،امکان کنترل اصالت و کیفیت فرآورده و مشخص شدن مسئولیت افراد را فراهم می‌کند؛ در حالی که عرضه غیررسمی،نظارت و پیگیری را دشوارتر میکنداو خاطر نشان کرد:در تبلیغات فرآورده‌های سلامت، مسئولیت تنها متوجه پزشکی که محصول را معرفی می‌کند نیست.اگر شرکتی برای معرفی محصول از ظرفیت پزشک استفاده کرده باشد، نقش و مسئولیت شرکت نیز باید مورد توجه قرار گیردوی یادآور شد؛آگاهی‌رسانی به مردم و نظارت جدی بر تبلیغات سلامت‌محور در فضای مجازی و وضع قوانین و مجازات بازدارنده با هماهنگی همه نهادهای ذی ربط، از الزامات مهم نظام سلامت است و لازم است دستگاه‌های مسئول با هماهنگی یکدیگر از گسترش چنین فعالیت‌هایی جلوگیری کنندبه کـانال معـاونـت غـذا و دارو دانشـگاه علوم پزشـکی اراک بپـیوندید روابـط عمومـی معـاونت غـذا و دارو - اراکhttp://Arakmu.ac.ir/vcfd/fahttps://eitaa.com/ghazadaroarakhttp://ble.ir/ghazadaroarak
ادعای رد کیفیت واکسن آنفلوانزا باید مستند به همان محموله باشدسخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تفکیک میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی یک محموله مشخص در کشور گفت: اظهارنظر درباره کیفیت یا رد یک واکسن باید بر اساس مستندات همان فرآورده و همان سری ساخت و نتیجه مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد. دکتر محمد هاشمی اظهار کرد: لازم است میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی و تأیید یک فرآورده یا محموله مشخص در کشور، تفکیک دقیق و علمی صورت گیرد. جزئیات بیشتر در ویدئوی زیر: https://www.instagram.com/reel/Dd9StxQMAB1/?stkn=MXZpNG9sNHo3MWcxeA== وی افزود: بررسی فهرست‌های رسمی سازمان جهانی بهداشت نشان می‌دهد که واکسن آنفلوانزای ساخت شرکت هولان نیز در لیست ارزیابی این سازمان قرار دارد و محصولات دیگری از جمله وکسی‌گریپ، اینفلوواک تترا، فرآورده ساخت مؤسسه محصولات بیولوژیک چانگ‌چون و فلو-ام نیز در فهرست‌های رسمی سازمان جهانی بهداشت ثبت شده‌اند. بنابراین صرف مشاهده یا عدم مشاهده نام یک شرکت یا یک محصول در بخشی از فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی نمی‌تواند مبنای اعلام رد یا تأیید کیفیت یک محموله مشخص در کشور باشد. دکتر هاشمی با اشاره به تفاوت میان پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت و تصمیم نظارتی کشورها اظهار کرد: پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت به معنای صدور مجوز مصرف برای تک‌تک محموله‌های وارداتی در کشورهای مختلف نیست. در این فرآیند، اطلاعات علمی، ایمنی و اثربخشی واکسن، فرآیند تولید، نظام کنترل کیفیت و ثبات کیفیت سری‌های ساخت بررسی می‌شود؛ اما تصمیم‌گیری درباره ورود، کنترل و صدور مجوز توزیع و مصرف هر محموله در کشور مقصد، در چارچوب نظام نظارتی همان کشور انجام می‌شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در ایران نیز این مسئولیت در حوزه فرآورده‌های بیولوژیک از جمله واکسن‌ها، بر عهده ساختار تخصصی اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو است. وی با اشاره به جایگاه تخصصی بخش بیولوژیک گفت: سازمان جهانی بهداشت در ارزیابی انجام‌شده در سال ۲۰۱۰، توانایی و ظرفیت سازمان غذا و دارو و بخش بیولوژیک را از نظر دانش و توان فنی و علمی، نیروی تخصصی، تجهیزات و امکانات و همچنین فرآیندها و سازوکارهای نظارتی مورد ارزیابی و تأیید قرار داد و بر اساس نتایج این ارزیابی، تا می ۲۰۱۰ تمامی الزامات و شاخص‌های اصلی مورد نیاز برای نظام نظارتی واکسن احراز شده بود. دکتر هاشمی افزود: این ارزیابی نشان‌دهنده برخورداری سازمان غذا و دارو و بخش بیولوژیک از ظرفیت‌های تخصصی و علمی لازم برای انجام وظایف نظارتی در حوزه واکسن و سایر فرآورده‌های بیولوژیک است؛ ظرفیت‌هایی که شامل ارزیابی و ثبت فرآورده‌ها، بررسی مستندات علمی و فنی، نظارت بر الزامات تولید و کنترل کیفیت، بازرسی‌های تخصصی، کنترل و صدور مجوز توزیع و مصرف هر سری ساخت و پایش ایمنی و کیفیت فرآورده پس از عرضه می‌شود. وی تأکید کرد: بنابراین در بررسی کیفیت یک واکسن نمی‌توان صرفاً با استناد به قرار گرفتن یا نگرفتن نام یک محصول در یک فهرست بین‌المللی درباره کیفیت یک محموله اظهارنظر کرد. ارزیابی هر محموله باید بر اساس مشخصات همان فرآورده، تولیدکننده، نوع واکسن، شماره سری ساخت، مستندات کیفی و نتایج بررسی‌ها و آزمون‌های انجام‌شده توسط مراجع ذی‌صلاح صورت گیرد. وی خاطرنشان کرد: اگر درباره یک محموله مشخص واکسن آنفلوانزا ادعای رد کیفیت مطرح می‌شود، لازم است مستندات مربوط به همان فرآورده و همان سری ساخت ارائه شود. صرف وجود ابهام، طرح دیدگاه کارشناسی یا تفاوت وضعیت محصولات مختلف در فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی مستند اعلام رد کیفیت یک محموله محسوب نمی‌شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: سازمان غذا و دارو در حوزه واکسن‌ها، همانند سایر فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک، فرآیندهای تخصصی ارزیابی، کنترل، صدور مجوز توزیع و مصرف و نظارت پس از عرضه را بر اساس الزامات قانونی و علمی دنبال می‌کند و اظهارنظر درباره تأیید یا رد کیفیت یک فرآورده باید مبتنی بر مستندات رسمی، اطلاعات دقیق همان محصول و نتیجه مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد.ارزیابی کیفیت فرآورده‌های واکسن در کشور بر اساس فرآیندهای تخصصی و مستندات علمی و فنی انجام می‌شود و هرگونه اظهارنظر درباره کیفیت یک محموله باید بر مبنای اطلاعات دقیق همان فرآورده و نتایج رسمی مراجع ذی‌صلاح صورت گیرد.به کـانال معـاونـت غـذا و دارو دانشـگاه علوم پزشـکی اراک بپـیوندید روابـط عمومـی معـاونت غـذا و دارو - اراکhttp://Arakmu.ac.ir/vcfd/fahttps://eitaa.com/ghazadaroarakhttp://ble.ir/ghazadaroarak
استفاده هوشمندانه از هوش مصنوعی در مصرف دارو کارشناس امور دارویی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی اراک درباره خطرات استفاده و بهره گیری از هوش مصنوعی در مصرف داروها و کمک به درمان هشدار داد دکتر سما آبائی گفت : با توجه به اینکه کاربرد هوش مصنوعی امروزه خیلی گسترده شده و بسیاری از مردم از این تکنولوژی استفاده می کنند،در مقابل نیز باید در استفاده و بهره مندی از آن دقت داشت و به صورت منطقی و از روی عقلانیت از آن کمک گرفت او افزود : امروزه با پیشرفت علم و تکنولوژی یکی از بزرگترین خطرات نظام سلامت جایگزینی هوش مصنوعی با پزشک یا داروساز است دکتر آبائی گفت : هوش مصنوعی می‌تواند تسهیل گر باشد و پزشکان و داروسازان را توانمندتر کندو به عنوان ابزاری کمک کننده در درمان بیماری‌ها به کادر درمان کمک کند اما اینکه صرفاً خود شخص بدون مراجعه یا نظر پزشک یا داروساز از هوش مصنوعی استفاده کند می‌تواند بسیار خطرناک باشد وی یادآور شد : هوش مصنوعی نمی‌تواند،اطلاعاتی را که پزشک و داروساز در طی سالیان متمادی کسب کرده و تجربیات ارزشمندی که به خصوص در حوزه ی بالین بدست آورده را بدست بیاورد وی تاکید کرد : به دلیل همین مخاطرات و تهدیدات احتمالی، اکیداً توصیه میکنیم که هم وطنان گرامی از هوش مصنوعی به عنوان پزشک یا داروساز استفاده نکنند و در امور درمانی خود یا دیگران از آن کمک نگیرند کارشناس امور دارویی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی اراک در ادامه خاطر نشان کرد : مصرف خودسرانه دارو در بسیاری از موارد به عنوان یک اشتباه رایج بین مردم شایع شده است بطوریکه دارویی که برای خود یا یکی از اعضای خانواده‌شان تجویز شده رو برای دیگران هم تجویز می‌کنند دکتر آبایی گفت : باید ابن نکته را در نظر داشت که شرایط بیماران با یکدیگر متفاوت است و هر کس باید طبق بیماری و شرایط بدن خود و زیر نظر پزشک اقدام به مقابله و درمان بیماری خود بکند . وی یادآور شد : سن افراد، بارداری، استفاده همزمان از داروها و تداخلات دارویی که ممکن است برای افراد عوارضی را به وجو بیاورد شرایطی است که در همه یکسان نیست بنابراین اکیدا توصیه میکنیم به هیچ وجه خوددرمانی صورت نگیرد و از تجویز دارو و نحوه مصرف به دیگران نیز به شدت اجتناب کنند او در پایان با اشاره به اینکه حتی اگر احساس می‌کنید که علائم بیماری مشابهی با یکدیگر دارید،حتماً به پزشک مراجعه کنید گفت : در این باره نیز درباره مصرف آنتی بیوتیک هم بارها هشدار داده ایم و این نکته را باید در نظر بگیریم که مصرف خودسرانه آنتی بیوتیک که مقاومت‌های میکروبی را در پیش دارد ، می تواند درمان عفونت‌ها را در سالیان متمادی دشوار تر بکند و فرد را به مخاطره بیاندازد .به کـانال معـاونـت غـذا و دارو دانشـگاه علوم پزشـکی اراک بپـیوندید روابـط عمومـی معـاونت غـذا و دارو - اراکhttp://Arakmu.ac.ir/vcfd/fahttps://eitaa.com/ghazadaroarakhttp://ble.ir/ghazadaroarak@webdaarak
