ف
بازارسال شده از
پس از ماهها دوری از رویدادهای تخصصی دارویی، میزبان فعالان صنعت دارویی خاورمیانه در فارمکس خواهیم بود.۱۷ الی ۱۹ شهریورمجتمع نمایشگاهی ایران مال
www.pharmex.me
انا لله و اناالیه راجعون
جناب آقای دکتر توفیقی
بدینوسیله درگذشت پدر گرامیتان را تسلیت عرض می نماییم و برای آنمرحوم از درگاه الهی علو درجات و برای حضرتعالی و سایر بازماندگان صبر آرزومندیم
روحشان شاد و یادشان پیوسته گرامی باد
ما را در غم خود شریک بدانید
جناب آقای دکتر توفیقی
بدینوسیله درگذشت پدر گرامیتان را تسلیت عرض می نماییم و برای آنمرحوم از درگاه الهی علو درجات و برای حضرتعالی و سایر بازماندگان صبر آرزومندیم
روحشان شاد و یادشان پیوسته گرامی باد
ما را در غم خود شریک بدانید
️ جزئیات جلسه مجلس با وزیر بهداشت/ امنیت دارویی بخشی از امنیت ملی است گودرزی سخنگوی هیأت رئیسه مجلس شورای اسلامی با اشاره به برگزاری سومین جلسه مجازی مجلس با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، گفت: یکی از مهمترین ابعاد تابآوری کشور در شرایط جنگ، تابآوری نظام سلامت است و مجلس تلاش دارد با کمک به دولت و وزارت بهداشت، بخشی از مشکلات مردم در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک را برطرف کند. به هر ترتیب، امنیت دارویی بخشی از امنیت ملی محسوب میشود و برای مجلس و دولت از اهمیت بسزایی برخوردار است. این جلسه نیز با هدف کمک به وزارت بهداشت برای برطرف کردن مشکلات حوزه بهداشت و درمان برگزار شد.@pharmaanews
داروی کاندید اتحادیه اروپا برایهانتاویروسدر مجموع ۱۴۰۰ قرص داروی ضد ویروسی موسوم به «فاویپیراویر» (Favipiravir) به فرانسه، اسپانیا و هلند تحویل داده میشود.این دارو هنوز برای درمان یا پیشگیری ازهانتاویروس تأیید نشده اما آژانس دارویی اروپا آن را به عنوان کاندیدایی برای استفاده بیمارانی که از درمانهای معمول نتیجه نگرفتهاند، شناسایی کرده است. @pharmaanewsانا لله و انا الیه راجعون
جناب آقای دکتر نریمان صدری
به این وسیله درگذشت پدر گرامیتان را به حضرتعالی تسلیت عرض می نماییم و از درگاه الهی برای آن مرحوم علو درجات و برای بازماندگان صبر آرزومندیم
موسسه آلند
جناب آقای دکتر نریمان صدری
به این وسیله درگذشت پدر گرامیتان را به حضرتعالی تسلیت عرض می نماییم و از درگاه الهی برای آن مرحوم علو درجات و برای بازماندگان صبر آرزومندیم
موسسه آلند
موجودی واردات شرکت دیار سلامت جاویدان:-ملاتونین-کوانزیم Q10-منیزیم سیترات-ویتامین K2-کرومیوم پیکولینات-کراس کارملوزبرای کسب اطلاع از قیمت و شرایط پرداخت با شماره زیر در ارتباط باشید+989360065882https://ble.ir/diarsj
۱ دسترسی پزشکان به لیست داروهای کمبود در سامانه/ ملاک قیمت دارو سامانه تیتک است مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: از ماه آینده پزشکان هنگام تجویز دارو به میزان کمبود دارویی و اطلاعات آماری مربوط به میزان تجویز و بار مالی داروهای تجویزی دسترسی خواهند داشت.در گفتگو با ایفدانا، دکتر اکبر عبداللهی ضمن اشاره به فعالیت کارگروههای تشکیلشده در وزارت بهداشت در حوزه دارو اظهار داشت: یکی از این کمیتهها «کمیته تجویز و مصرف» است که دو موضوع مهم را دنبال میکند و قرار است کمتر از یک ماه دیگر اجرایی شوند. وی افزود: یکی از این موارد، سامانه نسخهنویسی است که پزشکان در زمان تجویز به اطلاعات کمبودهای دارویی دسترسی دارند. مورد دیگر، سامانه «کارنامه پزشک» است که در آن، بار مالی تحمیلشده توسط پزشک به نظام سلامت، هنگام نسخهنویسی برای او قابل مشاهده است. به گفته وی، پزشک در زمان نوشتن نسخه، بلافاصله به آمار مصرف آن دارو در کشور دسترسی دارد و میتواند مشاهده کند که چه میزان در کشور مصرف شده و خود او از ابتدای ماه چه مقدار از آن دارو را تجویز کرده است؛ این سامانه در نهایت بازخورد لازم را به پزشک ارائه میدهد. عبداللهی ادامه داد: در کمیته پایش و بازبینی فرآیندهای دانشگاهی و علوم پزشکی، کمبودهای چالشزا از بخش بیمارستانهای دولتی شناسایی شده و در خصوص آنها بازخورد ارائه میشود.به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو " ایفدانا"، اجرای این سامانهها گامی بزرگ در جهت شفافسازی تجویز دارو و مدیریت بهینه منابع در نظام سلامت کشور محسوب میشود.@pharmaanees
بازارسال شده از
دوره تخصصی آموزشی با پرولند:
خود بازرسی و ممیزی داخلی
Self-inspection&Internal Auditویژه مدیران، کارشناسان و متخصصان صنایع داروسازی• دبیر علمی: دکتر ایمان ایرانمنش• مدرس دوره: خانم مهندس ریحانه زمانی کاوه
این کارگاه با هدف ارتقای توانمندی واحدهای QA، QC، تولید، مهندسی، اعتبارسنجی و سیستمهای کیفیت طراحی شده و بر حل چالشهای واقعی صنعت دارو تمرکز دارد.
محورهای اصلی کارگاه
• بررسی الزامات بازرسی و انواع آن• نحوه اداره جلسه بازرسی توسط ممیزان و بازرسان• ارائه و بررسی چک لیستها و برنامه بازرسی مورد نیاز جهت بازرسی بخشهای مختلف• شواهد و یافته های بازرسی• تهیه گزارش بازرسی• طبقه بندی انواع عدم انطباق• ارائه CAPA و بررسی اثربخشی CAPA• انواع عدم انطباق• نحوه پرسش و طراحی کارگاه بازرسی • وظایف بازرس، کارشناس علمی و همراهان بازرس• Preparation— Selecting and Training SMEs • انتخاب و آموزش SMEs• چگونه در جلسه بازرسی شرکت کنیم؟آمادگی و نحوه پاسخ دهی به بازرسین در یک بازرسی بدون اطلاع قبلی• فرهنگ سازی جهت آمادگی پرسنل برای شرکت در بازرسی• مستندات مورد نیاز مربوطه وبررسی چک لیست بازرسی از آزمایشگاه کنترل کیفیت• بازرسی مستندات GMP شامل خط مشی کیفی، اهداف کیفی و نقشه فرآیندها، نظامنامه، تضمین کیفیت (از جمله: PQR, Risk, Change Control) ،Specification، SOP بچ رکوردهای تولید، مستندات کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، مستندات انبار و بازنگری مدیریت.• برنامه ریزی و تهیه مستندات بازرسی• آمادگی برای بازرسی های رگولاتوری و ممیزی خارجی (شخص سوم)• برنامه بازرسی مطابق با الزامات GMPو اصول ممیزی چگونه تهیه و اجرا می شود؟• برنامه ریزی فرکانسهای بازرسی با توجه به فرآیندها و الزامات GMP، چک لیست،گزارش،اقدامات شامل بررسی نتایج، ارزیابی و ارائه CAPA و بررسی اثربخشی CAPA)• بازرسی محیط کار مطابق الزامات گایدلاینها• انتخاب و آموزش تیم بازرسی با صلاحیت و مسلط به الزامات رگولاتوری و GMP (تشکیل تیم بازرسی و احراز صلاحیت اعضاء تیم،ویژگی های فردی و دانش و مهارت بازرسان،تیم ورکینگ،برنامه ریزی برای تیم بازرسی در یک بازرسی عملیاتی)• کارگاه عملیاتی بازرسی از واحدهای (تضمین کیفیت، آزمایشگاه، تولید، انبار و تاسیسات) به کمک چک لیستهایی که درکارگاه به مخاطبین ارائه می شود.
مخاطبان دورهمدیران و کارشناسان QA / QC سرپرستان و مدیران تولید واحد مهندسی، نگهداری و تعمیرات واحد اعتبارسنجی (Validation) واحد سیستمهای کیفیت مسئولین فنی و سرپرستان GMP
ثبت نام گروهی بالای سه نفر مشمول ده درصد تخفیف میگردد.
شماره تماس: 02188897130 09057298942 ثبت نام از طریق لینک زیر:
https://prolandir.ir/self-inspectioninternal-audit/
خود بازرسی و ممیزی داخلی
Self-inspection&Internal Auditویژه مدیران، کارشناسان و متخصصان صنایع داروسازی• دبیر علمی: دکتر ایمان ایرانمنش• مدرس دوره: خانم مهندس ریحانه زمانی کاوه
این کارگاه با هدف ارتقای توانمندی واحدهای QA، QC، تولید، مهندسی، اعتبارسنجی و سیستمهای کیفیت طراحی شده و بر حل چالشهای واقعی صنعت دارو تمرکز دارد.
محورهای اصلی کارگاه
• بررسی الزامات بازرسی و انواع آن• نحوه اداره جلسه بازرسی توسط ممیزان و بازرسان• ارائه و بررسی چک لیستها و برنامه بازرسی مورد نیاز جهت بازرسی بخشهای مختلف• شواهد و یافته های بازرسی• تهیه گزارش بازرسی• طبقه بندی انواع عدم انطباق• ارائه CAPA و بررسی اثربخشی CAPA• انواع عدم انطباق• نحوه پرسش و طراحی کارگاه بازرسی • وظایف بازرس، کارشناس علمی و همراهان بازرس• Preparation— Selecting and Training SMEs • انتخاب و آموزش SMEs• چگونه در جلسه بازرسی شرکت کنیم؟آمادگی و نحوه پاسخ دهی به بازرسین در یک بازرسی بدون اطلاع قبلی• فرهنگ سازی جهت آمادگی پرسنل برای شرکت در بازرسی• مستندات مورد نیاز مربوطه وبررسی چک لیست بازرسی از آزمایشگاه کنترل کیفیت• بازرسی مستندات GMP شامل خط مشی کیفی، اهداف کیفی و نقشه فرآیندها، نظامنامه، تضمین کیفیت (از جمله: PQR, Risk, Change Control) ،Specification، SOP بچ رکوردهای تولید، مستندات کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، مستندات انبار و بازنگری مدیریت.• برنامه ریزی و تهیه مستندات بازرسی• آمادگی برای بازرسی های رگولاتوری و ممیزی خارجی (شخص سوم)• برنامه بازرسی مطابق با الزامات GMPو اصول ممیزی چگونه تهیه و اجرا می شود؟• برنامه ریزی فرکانسهای بازرسی با توجه به فرآیندها و الزامات GMP، چک لیست،گزارش،اقدامات شامل بررسی نتایج، ارزیابی و ارائه CAPA و بررسی اثربخشی CAPA)• بازرسی محیط کار مطابق الزامات گایدلاینها• انتخاب و آموزش تیم بازرسی با صلاحیت و مسلط به الزامات رگولاتوری و GMP (تشکیل تیم بازرسی و احراز صلاحیت اعضاء تیم،ویژگی های فردی و دانش و مهارت بازرسان،تیم ورکینگ،برنامه ریزی برای تیم بازرسی در یک بازرسی عملیاتی)• کارگاه عملیاتی بازرسی از واحدهای (تضمین کیفیت، آزمایشگاه، تولید، انبار و تاسیسات) به کمک چک لیستهایی که درکارگاه به مخاطبین ارائه می شود.
مخاطبان دورهمدیران و کارشناسان QA / QC سرپرستان و مدیران تولید واحد مهندسی، نگهداری و تعمیرات واحد اعتبارسنجی (Validation) واحد سیستمهای کیفیت مسئولین فنی و سرپرستان GMP
ثبت نام گروهی بالای سه نفر مشمول ده درصد تخفیف میگردد.شماره تماس: 02188897130 09057298942 ثبت نام از طریق لینک زیر:
https://prolandir.ir/self-inspectioninternal-audit/
نظام هوشمند ردیابی کالاهای سلامتمحور وارد فاز جدید اجرایی شد مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سازمان غذا و دارو، از شروع مرحله تازه اجرای نظام ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالاهای سلامتمحور در سال ۱۴۰۵ خبر داد. در گفتگو با ایفدانا، مهندس سعید کاظمی درباره دامنه پوشش این نظام در سال جدید توضیح داد و گفت: تمام داروهای شیمیایی، گیاهی، سنتی، مکملها، تجهیزات و ملزومات پزشکی، مواد غذایی و آشامیدنی، شیرخشک و محصولات آرایشی و بهداشتی باید شناسه رهگیری ۲۰ رقمی و شناسه اصالت ۱۶ رقمی داشته باشند و هر جابجایی این کالاها در انبارها و مراکز توزیع، بلافاصله در سامانه ثبت شود. وی درباره نحوه استعلام اصالت گفت: شناسه اصالت با یک لایه پوششی مخفی طراحی شده و مردم میتوانند با خراشیدن این لایه و ارسال کد به شماره ۲۰۰۰۸۸۲۲ یا مراجعه به سایت www.ttac.ir و اپلیکیشن موبایل تیتک، از اصالت، قیمت مصوب و تاریخ انقضای محصول مطمئن شوند و این امکان، نقش مهمی در کاهش قاچاق، جلوگیری از پخش محصولات تقلبی و افزایش اعتماد مردم دارد. مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سازمان غذا و دارو درباره اتصال سامانهها گفت: سامانه تیتک الان با سامانه جامع تجارت، سامانه گمرک و سامانه مؤدیان مالیاتی کاملاً وصل شده و تبادل اطلاعات بهصورت خودکار انجام میشود و این هماهنگی، امکان رصد هوشمند جریان کالا، پیدا کردن ناهماهنگیهای آماری و شناسایی نقاط تخلف را برای بازرسان فراهم کرده است. مهندس کاظمی درباره زمانبندی اجرا گفت: تأمینکنندگان باید شناسهگذاری و چاپ بارکد دیتامتریکس را حداکثر تا ۱۰ روز بعد از تولید یا ترخیص نهایی انجام دهند و ثبت اطلاعات مالکیتی و مکانی کالا در هر مرحله از توزیع هم باید بلافاصله بعد از جابجایی در سامانه بهروز شود تا زنجیره ردیابی قطع نشود. وی درباره نظام قیمتگذاری در سامانه تیتک توضیح داد و گفت: برای کالاهایی که قیمتگذاری دستوری دارند، قیمت مصوب بهعنوان بخشی از دادههای شناسه رهگیری ثبت میشود و هرگونه فروش کالا با قیمت بالاتر از مقدار استعلامشده، تخلف است و در سامانه نظارتی ثبت میشود و این مکانیزم، از نوسانات غیرمجاز قیمت و سوءاستفادههای احتمالی در بازار جلوگیری میکند. مهندس سعید کاظمی درباره ضمانت اجرای این دستورالعمل گفت: تخلفاتی مثل عدم شناسهگذاری، ثبت اطلاعات نادرست، تأخیر در بهروزرسانی موجودی یا فروش بالاتر از قیمت مصوب، بسته به شدت و تکرار، با اقداماتی از اخطار الکترونیکی، تعلیق موقت دسترسی به سامانه، توقف صدور پروانه و در موارد جدی، فراخوانی عمومی کالا روبهرو خواهد شد. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، مهندس کاظمی از مدیران عامل، مسئولین فنی شرکتهای تولیدی، واردکنندگان، توزیعکنندگان و داروخانههای کشور خواست با بهروزرسانی فرآیندهای داخلی و آموزش نیروی انسانی، نسبت به انطباق کامل با الزامات سامانه تیتک اقدام کنند و تأکید کرد: پایش مستمر اجرای این دستورالعمل توسط دفتر بازرسی و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو ادامه دارد و هرگونه نقص در اجرا، پیگیری قانونی خواهد شد.@pharmaanews
️داروخانهداران به فروش طلا و خانه روی آوردهاندمعاون حقوقی انجمن داروسازان ایران:
همکاران من در ۱۷۰۰۰ داروخانه خصوصی سراسر کشور متعهدانه مثل یک ستاد بحران، اجازه ندادند مشکلات موجود در زنجیره تامین، در جامعه نگرانی اجتماعی ایجاد کند و این صیانت از سلامت روانی جامعه، علاوه بر ارائه خدمات دارویی، واقعا مرهون اعتبار مالی است که داروخانههای خصوصی از هزینه شخصی خود تامین کردهاند.عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس:
امروز بسیاری از فعالان بخش خصوصی برای جلوگیری از برگشت خوردن چکها، ناچار به فروش داراییهای شخصی خود از جمله خانه، طلا و سرمایههای نقدی شدهاند اما این روند قابل استمرار نیست و ادامه آن آسیب جدی به حوزه سلامت وارد خواهد کرد. /مهر@pharmaanews