۲۰ خرداد ۱۴۰۵مدیرکل دارو: مبنای اصلاح قیمت دارو فقط ماده موثره نیست هزینههای جانبی تولید برخی داروها افزایش ۴۵۰ درصدی داشته استطبتاب - دکتر اکبر عبداللهی اصل مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست با اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، ضمن ارائه گزارشی از وضعیت تولید و تأمین دارو در کشور عنوان کرد: هزینههای تولید دارو از یک مسیر منطقی و یکنواخت تبعیت نکرده و طی سالهای اخیر با شیب قابل توجهی افزایش یافته است.افزایش هزینههای تولید دارو در این مدت، تنها مربوط به مواد اولیه و ماده موثره دارو نبوده است.هزینههای جانبی مانند بستهبندی و تبدیل، قیمت تمامشده برخی اقلام دارویی رشد محسوسی داشته که این موضوع بر قیمت تمام شده دارو اثر مستقیم داشته و لزوم بازنگری در نظام قیمتگذاری را بیش از پیش آشکار میسازد.برای روشن شدن شرایط، ما تغییرات هزینههای تولید چند دارو را بدون در نظر گرفتن هزینههای مربوط به مواد موثره آن ارزیابی کردیم.نتایج نشان داد فقط هزینههای بستهبندی، تبدیل، مالی، اداری، تشکیلاتی و سایر هزینههای ریالی برای یک آمپول که قیمت تمامشده آن در سال ۱۴۰۴ حدود ۱۰ هزار تومان بود، در حال حاضر به حدود ۴۵ هزار تومان میرسد.این افزایش تنها محدود به آمپولها نیست؛ هزینههای مرتبط با جعبه، بستهبندی، شیشه و درب در شربتها و قرصها نیز رشدهای چشمگیری را تجربه کردهاند.این ارقام نشان میدهد که افزایش هزینههای تولید تنها مربوط به ماده موثره و بخش ارزی نیست و حتی اگر هزینه مواد اولیه را حذف کنیم، رشد هزینههای تولید همچنان با رشد بسیار زیاد همراه است که طبیعتاً این موضوع باید در اصلاح قیمت داروها مد نظر قرار گیرد.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۳۲
۲۲ خرداد ۱۴۰۵گام مهم نوو نوردیسک در بازار اروپا بریتانیا قرص کاهش وزن نوو نوردیسک را تأیید کردطبتاب - نهاد ناظر بر دارو و محصولات سلامت بریتانیا، روز پنجشنبه مجوز قرص کاهش وزن شرکت دانمارکی Novo Nordisk را صادر کرد. با این تصمیم، بریتانیا به نخستین بازار اروپایی تبدیل میشود که بیماران در آن به این درمان خوراکی دسترسی خواهند داشت. بنا به گزارش رویترز این موضوع جایگاه نوو نوردیسک را در رقابت با رقیب آمریکایی خود، Eli Lilly and Company، تقویت میکند.این تأییدیه به بیش از ۱۰ میلیون فرد مبتلا به چاقی در بریتانیا امکان میدهد به جای تزریق، از یک گزینه خوراکی برای درمان استفاده کنند. این قرص حاوی سماگلوتاید (Semaglutide) است؛ همان ماده مؤثرهای که در داروهای تزریقی پرفروش نوو نوردیسک یعنی Wegovy برای کاهش وزن و Ozempic برای درمان دیابت به کار میرود.نوو نوردیسک پیشتر موفق شده بود مجوز زودهنگام این داروی خوراکی را در ایالات متحده دریافت کند و عرضه آن را در سال جاری آغاز کرده است. پس از آن، الای لیلی نیز در ماه آوریل و پس از دریافت مجوزهای قانونی، داروی خوراکی خود با نام Foundayo را روانه بازار کرده بود.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۳
۲۲ خرداد ۱۴۰۵ این عطرها را نخریدفهرستی از عطرهای بدون مجوز در بازار ایرانطبتاب - سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از عطرهای فاقد مجوز در کشور را اعلام کرد.این عطرهای عرضهشده در سطح بازار، به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی و تأییدیههای ایمنی، در فهرست فرآوردههای غیرمجاز قرار گرفتهاند.اسامی این محصولات به شرح زیر است:ادوپرفیوم (فاقد مجوز) ۱ـ Dark Aoud ۲ـ MAY WAY ۳ـ ALLTEREI ـ (Royal Essence Eau de Parfum)بادی اسپلش (فاقد مجوز) ۱ـ️ Mar Maris ۲ـ The Body Shop ۳ـ JANA ۴ـ MATERIALـ (Perfume Spray)مصرف این محصولات به دلیل تماس با پوست و تنفس ذرات شیمیایی، میتواند منجر به حساسیت تنفسی، سوردرد، واکنشهای آلرژیک یا حتی اختلالات هورمونی شود و در اولویت نظارتهای سازمان قرار دارد.از شهروندان خواسته شده در صورت مشاهده این اقلام در سطح عرضه، موضوع را از طریق سامانههای نظارتی به سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و دارو گزارش دهند. «طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۲
۲۲ خرداد ۱۴۰۵پروبیوتیکها به کمک داروهای GLP-1 میآیند «آکرمانسیا» به حفظ کاهش وزن کمک میکندطبتاب - یک مطالعه بالینی جدید نشان میدهد که یک باکتری رودهای به نام Akkermansia muciniphila میتواند به افراد کمک کند تا کاهش وزن خود را حفظ کنند؛ یافتهای که میتواند برای افرادی که از داروهای GLP-1 استفاده میکنند اهمیت داشته باشد.پژوهشگران در این مطالعه که نتایج آن ماه گذشته در مجله Nature Medicine منتشر شد، دریافتند افرادی که مکملی حاوی باکتری پاستوریزه شده Akkermansia muciniphila MucT مصرف کرده بودند، نسبت به افرادی که دارونما دریافت کردند، بازگشت وزن بسیار کمتری را تجربه کردند.Akkermansia muciniphila MucT یک نوع باکتری است که بهطور طبیعی در روده انسان وجود دارد.۹۰ شرکتکننده در این مطالعه ابتدا یک رژیم غذایی هشت هفتهای را دنبال کردند که هدف آن کاهش حدود ۸ درصد از وزن بدن بود. سپس به مدت ۲۴ هفته به آنها یا MucT پاستوریزه شده یا دارونما داده شد. نتایج نشان داد افرادی که مکمل آکرمانسیا دریافت کرده بودند، در پایان دوره بهطور متوسط تنها ۱.۲ کیلوگرم وزن اضافه کردند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۳.۲ کیلوگرم بود. همچنین میزان کاهش وزن خالص از آغاز مطالعه تا پایان دوره در گروه دریافتکننده آکرمانسیا بیشتر از گروه کنترل بود.اگرچه این مطالعه مستقیماً افرادی را که از داروهای GLP-1 استفاده میکنند بررسی نکرد، اما نتایج آن همچنان میتواند برای این گروه مهم باشد. پژوهشها نشان میدهند افرادی که برای کاهش وزن از داروهایی مانند Ozempic استفاده میکنند، بهطور متوسط پس از قطع دارو حدود دو سوم وزنی را که از دست دادهاند دوباره به دست میآورند. «طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۳۲
۲۲ خرداد ۱۴۰۵یک خرید ۱۰ میلیارد دلاری در صنعت داروسازی جهان گام بلند GSK برای فتح بازار سرطان ریه جیاسکی و خرید نووالنتطبتاب - شرکت داروسازی بریتانیایی جیاسکی GSK در بزرگترین خرید خود طی بیش از ۱۰ سال گذشته، شرکت زیستفناوری آمریکایی Nuvalent را با ارزش ۱۰.۶ میلیارد دلار تصاحب میکند. این فرآیند که بهطور کامل نقدی انجام خواهد شد، نشاندهنده تغییر جهت راهبردی جیاسکی در دوران مدیریت جدید و تمرکز فزاینده این شرکت بر بازار پررقابت درمان سرطان، بهویژه سرطان ریه، است.این معامله، دو داروی نویدبخش سرطان ریه را به سبد جیاسکی اضافه میکند؛ اقدامی که میتواند بخشی از افت درآمدهای آینده ناشی از پایان انحصار داروهای HIV را جبران کرده و جایگاه این شرکت را در رقابت با آسترازنکا تقویت کند.شرکت نووالنت در سالهای اخیر بر توسعه درمانهای هدفمند سرطان ریه متمرکز بوده و دو محصول اصلی آن، یعنی Zidesamtinib و Neladalkib، اکنون در مراحل توسعه بالینی قرار دارند. متن کامل خبر در:https://tebtab.ir/1405032114«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۳
۲۳ خرداد ۱۴۰۵سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو: فروش آنلاین دارو ممنوع است فروش دارو خارج از زنجیره رسمی داروخانه قاچاق تلقی میشودطبتاب - دکتر سعید مهرزادی سرپرست دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو، درباره آخرین ضوابط و محدودیتهای فروش اینترنتی این حوزه عنوان کرد: سازمان غذا و دارو تا این لحظه به هیچ وبسایت یا پلتفرم اینترنتی عمومی، مجوز فروش دارو و مکمل را نداده است. بر اساس قانون، عرضه هرگونه محصول سلامتمحور خارج از زنجیره رسمی داروخانهها، به عنوان کالای قاچاق تلقی میشود و با متخلفان برخورد قانونی قاطع صورت میگیرد.مردم به هیچ عنوان نباید دارو و مکملهای مورد نیاز خود را از سایتهای اینترنتی خریداری کنند. تنها مرجع رسمی و ایمن برای تهیه این اقلام، مراجعه حضوری به داروخانههاست تا اصالت و سلامت کالا تحت نظارت مسئول فنی تضمین شود.در حال حاضر برخی از داروخانهها صرفاً برای فروش محصولات آرایشی، بهداشتی و مکملهای تولید داخل که دارای مجوزهای لازم هستند، تاییدیه فعالیت در فضای مجازی را دریافت کردهاند اما این مجوز به هیچ وجه شامل دارو نمیشود. موضوع فروش آنلاین دارو به دلیل حساسیتهای بالای ایمنی و سلامت، در دست بررسی کارشناسی است. ما در حال تدوین و بررسی ضوابط دقیقی هستیم تا در صورت رسیدن به نتایج مثبت و اطمینان از حفظ سلامت مصرفکننده، شرایط فروش اینترنتی دارو از طریق داروخانهها را فراهم و دستورالعملهای لازم را به سراسر کشور ابلاغ کنیم ولی تا آن زمان، هرگونه فروش دارو در بستر اینترنت غیرقانونی است.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۱۱
۲۳ خرداد ۱۴۰۵مشاور فناوری و اطلاعات سازمان غذا و دارو: توافقنامه ارائه خدمات نوین در داروخانهها ابلاغ شدطبتاب - دکتر رامین مقدم مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، از ابلاغ توافقنامه سطح خدمات ارائه خدمات نوین در داروخانهها توسط دکتر پیرصالحی رئیس این سازمان خبر داد. وی این اقدام را گامی بزرگ در جهت سازماندهی فناورانه و روزآمد ارائه خدمات نوین از جمله ارائه مشاورههای تخصصی دارویی، اعلام عوارض ناخواسته دارویی، عرضه اینترنتی دارو و اقلام سلامت در کشور، تبادل اقلام در داخل شبکه دارویی کشور، تسویه و تهاتر بدهیها و تأمین مالی زنجیره تأمین دارو و ملزومات و تجهیزات پزشکی در چارچوب زیستبوم هوشمند با همکاری ذینفعان توصیف کرد.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۲۱
۲۴ خرداد ۱۴۰۵معاون توسعه منابع سازمان غذا و دارو: اوراق گام در مدار شرکتهای پخش دارویی قرار گرفت ۱۱ همت گام به دو شرکت پخش داده شدطبتاب - دکتر نقی شهابی مجد معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از تخصیص ۱۱ هزار میلیارد تومان اوراق گام به دو شرکت عمده پخش دارو خبر داد:تاکنون مبلغ ۸ هزار میلیارد تومان اوراق گام به هلدینگ تیپیکو و ۳ هزار میلیارد تومان نیز به شرکت پخش البرز تخصیص یافته است. هلدینگ تیپیکو این اوراق را میان شرکتهای زیرمجموعه خود توزیع کرده است.سهم هر دانشگاه از محل افزایش تهاترها بر اساس جدولی بهصورت غیررسمی اعلام شده است.به محض دریافت اطلاعات رسمی و موثق جزئیات نهایی به تمامی دانشگاههای علوم پزشکی ابلاغ خواهد شد تا بتوانند این مبالغ را از سرجمع بدهی خود به شرکتهای مذکور کسر کنند.امیدواریم با همکاری دانشگاهها شاهد کاهش بدهیهای انباشته و ارتقای پایداری مالی در شبکه توزیع داروی کشور باشیم.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۴۱
۲۴ خرداد ۱۴۰۵در پی بروز چند مورد بوتولیسم نوزادی انجام شد: فراخوان جمعآوری شیرخشک نارا ارگانیکسطبتاب - مقامات بهداشتی آمریکا از جمعآوری سراسری شیرخشک نوزاد «نارا ارگانیکس» خبر دادند.این اقدام در پی گزارش چند مورد ابتلا به بوتولیسم نوزادی در ایالتهای مختلف این کشور انجام شده است.شرکت Nara Organics فراخوان جمعآوری شیرخشک ارگانیک نوزاد خود را که در فروشگاههای زنجیرهای تارگت (Target) و همچنین بهصورت آنلاین عرضه میشد، اعلام کرد. این اقدام پس از آن صورت گرفت که مقامات بهداشتی آمریکا بروز تعدادی از موارد بوتولیسم نوزادی را به مصرف این محصول مرتبط دانستند.براساس اعلام FDA سه نوزاد ۲ تا ۵ ماهه در ماههای آوریل و مه در ایالتهای کالیفرنیا، پنسیلوانیا و واشنگتن پس از مصرف شیرخشک Nara Organics Whole Milk Organic Powdered Infant Formula دچار بیماری شدند. بوتولیسم نوزادی یک بیماری نادر اما بالقوه خطرناک است که معمولاً در نوزادان زیر یک سال رخ میدهد. این بیماری زمانی ایجاد میشود که باکتریهای تولیدکننده اسپور وارد دستگاه گوارش نوزاد شده و در روده سم تولید کنند. به دلیل تکاملنیافتگی میکروبیوم روده در این سنین، نوزادان نسبت به این عارضه آسیبپذیرتر هستند.از جمله علائم بوتولیسم نوزادی میتوان به یبوست، کاهش یا ضعف در تغذیه، افتادگی پلکها، ضعف و شلی عضلات، اختلال در بلع و مشکلات تنفسی اشاره کرد.بروز این علائم نیازمند مراجعه فوری به مراکز درمانی است.«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۲۱ ۲۶ خرداد ۱۴۰۵هک گسترده نوو نوردیسک درخواست ۲۵ میلیون دلاری باج ناکام ماندطبتاب - گروه باجافزاری FulcrumSec مدعی سرقت بیش از ۱.۳ ترابایت داده از غول داروسازی دانمارکی شد. متن کامل خبر در: Tebtab.ir«طبتاب» را به دوستان خود معرفی کنید: پایگاه خبری تحلیلی طبتاب طبتاب در «اینستاگرام» طبتاب در «واتساپ» طبتاب در «تلگرام» طبتاب در «بله»۲۱