در گفتگو با ایفدانا، دکتر سوگند کاخکی گفت: بیسفنولها میتوانند تعادل هورمونی بدن را برهم بزنند و پیامدهای جدی برای سلامت افراد داشته باشند. این مواد در زندگی روزمره ما حضور دارند و اغلب بدون آگاهی با آنها مواجه میشویم. وی افزود: در رسیدهای خرید، بانکی و پارکینگها از بیسفنولها برای ظاهر شدن رنگ استفاده میشود و از طریق تماس پوستی جذب بدن میشوند. این موضوع برای کارکنان فروشگاهی که روزانه با حجم زیادی از رسیدها سروکار دارند، یک ریسک شغلی است. این کارشناس غذا و دارو ادامه داد: بیسفنولها تنها در رسیدها دیده نمیشوند؛ آنها در بستهبندی مواد غذایی، ظروف پلاستیکی بهویژه در تماس با حرارت، برخی ظروف یکبارمصرف و لوازم پلاستیکی غیراستاندارد کودکان و تجهیزات پزشکی هم وجود دارند. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر کاخکی در پایان توصیه کرد: تا حد امکان از دریافت رسید کاغذی خودداری کنید، پس از تماس با رسیدها دستها را با آب و صابون بشویید و استفاده از ظروف پلاستیکی برای غذاهای داغ و کنسروی را محدود کنید. کنترل و کاهش مواجهه با بیسفنولها نیازمند همکاری مصرفکنندگان، واحدهای صنفی و نهادهای نظارتی است.@IFDAnews
۴:۳۶
تعرفههای خدمات آزمایشگاهی باید بهروزرسانی شود مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت اصلاح تعرفههای خدمات آزمایشگاهی گفت تداوم فعالیت آزمایشگاههای کنترل کیفیت فرآوردههای سلامت بدون بهروزرسانی واقعی هزینهها امکانپذیر نیست.@IFDAnews
۴:۳۶
در گفتگو با ایفدانا دکتر مهدی انصاری دوگاهه با بیان اینکه تنها مبنای قانونی دریافت هزینه خدمات آزمایشگاههای کنترل کیفیت مورد تأیید سازمان غذا و دارو، تعرفههای ماده ۲۴ است، اظهار کرد این تعرفهها طبق قانون باید هر سه سال یکبار بهروزرسانی و پس از تصویب هیئت دولت ابلاغ شود. وی افزود تعرفههای ابلاغی در سال ۱۳۹۹ میبایست در تابستان ۱۴۰۲ بازنگری میشد اما با حدود دو سال تأخیر، در تابستان ۱۴۰۴ ابلاغ شد؛ موضوعی که فشار مضاعفی بر آزمایشگاههای کنترل کیفیت وارد کرده است. مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش قابل توجه هزینه تجهیزات، مواد مصرفی و مواد استاندارد تصریح کرد قیمت برخی تجهیزات و اقلام مصرفی از جمله دستگاههای HPLC و حلالها در این مدت بیش از ۱۰ برابر افزایش یافته است. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، انصاری دوگاهه با تأکید بر ثبت تمامی خدمات آزمایشگاهی در سامانه LIMS گفت از منظر قانونی، همه خدمات باید منطبق با تعرفه ماده ۲۴ محاسبه شود و هرگونه انحراف از این چارچوب میتواند تبعات حقوقی و نظارتی در پی داشته باشد.@IFDAnews
۴:۳۶
تیتک؛ زیرساخت هوشمند رصد زنجیره دارو از تولید تا مصرف مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، با تأکید بر نقش راهبردی سامانه تیتک، این سامانه را ستون فقرات نظارت دیجیتال بر زنجیره تأمین دارو در کشور عنوان کرد.@IFDAnews
۶:۳۰
در گفتوگو با ایفدانا، مهندس سعید کاظمی با اشاره به اینکه تیتک یک سامانه صرفاً نرمافزاری نیست، گفت: این زیرساخت ملی امکان رصد لحظهای دارو را از مرحله تولید تا تحویل به بیمار فراهم کرده و نقش مؤثری در جلوگیری از ورود داروهای تقلبی و انحراف داروهای یارانهای از مسیر قانونی دارد. وی افزود: در این سامانه برای هر جعبه دارو یک کد یکتای غیرقابل تکرار تعریف میشود که در تمامی حلقههای زنجیره شامل تولیدکننده، شرکت پخش، داروخانه و مرحله مصرف ثبت و پایش میشود و بدون ثبت نهایی، فرآیند تسویه بیمهای انجام نخواهد شد. مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با اشاره به برچسبهای اصالت دارو تصریح کرد: استفاده از دیتا ماتریکس حاوی اطلاعات سری ساخت، تاریخ انقضا و قیمت روز، بههمراه کد پوششدار مصرفکننده، سطح شفافیت و اعتماد عمومی را بهطور محسوسی افزایش داده است. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، کاظمی تأکید کرد: تیتک بهعنوان یک ابزار حکمرانی دادهمحور، امکان تصمیمسازی دقیق در مدیریت کمبودها، فراخوان دارو و سیاستگذاری مبتنی بر داده را برای نظام سلامت فراهم کرده است.@IFDAnews
۷:۳۶
هشدار اداره کل دارو نسبت به یک داروی تقلبی اداره کل دارو در پی هشدار رسمی سازمان جهانی بهداشت نسبت به شناسایی داروی تقلبی Basiliximab یک سرکوبکننده ایمنی حیاتی، بر ضرورت هوشیاری و تشدید نظارتها در سطح کشور تأکید کرد. به گزارش ایفدانا، سازمان جهانی بهداشت هشدار داده است که نمونههای تقلبی دارویBasiliximab با نام تجاری SIMULECT با سری ساختSFYD2 در برخی کشورها شناسایی شدهاند. این دارو نقش حیاتی در جلوگیری از رد پیوند دارد و استفاده از نمونههای تقلبی آن میتواند سلامت بیماران را بهطور جدی تهدید کند. اداره کل دارو از معاونتهای غذا و دارو دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی خواسته است ضمن اطلاعرسانی مناسب، در صورت مشاهده موارد مشکوک، مراتب را در اسرع وقت به این اداره کل اعلام کنند. همچنین تأکید شده است که تشخیص اصالت دارو صرفاً از طریق برچسب اصالت و سامانههای مربوطه انجام شود. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، رعایت این دستورالعملها برای حفاظت از سلامت بیماران الزامی است.@IFDAnews
۸:۵۱
قرص لاغری مانجارو اصولا وجود ندارد کارشناس دفتر پایش فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو، تأکید کرد که هیچگونه قرص لاغری با نام مانجارو خوراکی در بازار وجود ندارد و هر آنچه با این عنوان عرضه میشود، فاقد مجوز و قاچاق است.@IFDAnews
۵:۲۴
دکتر محدثه معصومی در گفتگو با ایفدانا بیان داشت: دارویی با عنوان اورفورگلیپرون که این روزها در فضای مجازی تحت عنوان مانجارو خوراکی تبلیغ میشود، در دنیا صرفا در مرحله تحقیقاتی و مطالعات بالینی است و تا کنون مجوز تولید و توزیع توسط FDA آمریکا و هیچ مرجع معتبر دیگری را نگرفته است. بنابراین به طور قانونی در هیچ جای دنیا در دسترس عموم قرار نگرفته است.وی افزود: تیرزپاتید با نام تجاری مانجارو در سطح جهانی فقط به شکل تزریقی موجود است و تاکنون هیچگونه فرم قرص خوراکی از آن در سازمانهای دارویی معتبر دنیا ثبت نشده است و خرید و فروش این دارو، مصداق فرآورده قاچاق و فاقد مجوز محسوب میشود.به گفته دکتر معصومی بررسیهای علمی نشان میدهد: تیرزپاتید به صورت تزریقی میتواند در برخی بیماران منجر به کاهش وزن تدریجی شود، اما ادعاهای مطرح شده درباره کاهش ۱۰ تا ۱۲ کیلوگرم وزن در یک ماه، هیچ مبنای علمی معتبر ندارد و در مطالعات بالینی تأیید نشده است.کارشناس دفتر پایش فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو هشدار داد: دارو درمانی چاقی تنها در موارد خاص و با تجویز پزشک مجاز است؛ زیرا در صورت عدم رعایت دوز و دوره درمانی مناسب، خطر بروز عوارض جانبی وجود دارد و وزن کاهشیافته اغلب در مدت کوتاهی پس از قطع دارو باز میگردد. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا او همچنین خاطر نشان کرد: شهروندان باید از تهیه هر دارویی داروها ازجمله داروهای لاغری که فاقد تایید سازمان غذا و دارو هستند اجتناب کرده و از مصرف محصولات دارویی با منشأ نامعلوم که در فضای مجازی تبلیغ میشوند، خودداری کنند و هرگونه موارد مشکوک را از طریق مسیرهای نظارتی گزارش دهند.@IFDAnews
۵:۲۴
ضرورت ایجاد شبکه یکپارچه حلال در کشور رئیس مرکز تحقیقات حلال سازمان غذا و دارو از لزوم و ضرورت شکلگیری یک شبکه منسجم حلال در کشور خبر داد و گفت: گردش مالی جهانی حلال به حدود ۷۰۰۰ میلیارد دلار رسیده و احتمالا در آیندهای نزدیک بر اساس سیاستهای کشورهای همکاری اسلامی و سازمان جهانی حلال صادرات و واردات بدون تأیید حلال محصولات و خدمات دچار چالش های عمده ای خواهد بود. @IFDAnews
۶:۵۵
به گزارش ایفدانا، دکتر حسین رستگار با اشاره به اهداف همایش حلال، ایجاد یک «شبکه حلال» را خروجی اصلی این رویداد دانست و افزود: بسیاری از کشورهای اسلامی بدون نشان حلال اجازه ورود کالا و خدمات را نمیدهند و حلیت بعنوان یکی از ضروریات صادرات و واردات در اینده خواهد بود. وی با بیان اینکه مسئول صدور نشان حلال سازمان استاندارد است، گفت: این مسئولیت نیازمند همکاری همه دستگاههاست. او افزود: در حوزه سلامت، سازمان غذا و دارو میتواند ساختار خود را با سایر بخشها به اشتراک بگذارد و لازم است علما و مراجع دینی نیز بر این موضوع صحه بگذارند. رییس مرکز ملی تحقیقات حلال سازمان غذا و دارو ادامه داد: نمونه موفق این همکاری در کشور مالزی دیده میشود که گروه فتوایی مشخصی در زمینه کالا و خدمات حلال نظر فقهی ارائه میدهند و هر کالایی که بخواهد نشان حلال دریافت کند باید به تأیید این گروهبرسد. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا" دکتر رستگار تأکید کرد که در داخل کشور باید یکپارچگی و انسجام لازم در حوزه حلال ایجاد شود تا بتوان از این ظرفیت بزرگ اقتصادی، صنعتی،کشاورزی، دامی وسلامتمحور و فرهنگی و دانش بنیانی و علمی و فناوری بهدرستی بهرهبرداری کرد. @IFDAnews
۷:۰۹
اولویت توزیع شیرخشک در داروخانه های شبانه روزی برای تسهیل دسترسی خانواده ها مدیر فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک معاونت غذا و دارو گفت: توزیع شیرخشکها بر اساس کد ملی و سن نوزاد انجام میشود و داروخانههای شبانهروزی در اولویت قرار دارند تا خانوادهها بتوانند آسانتر به این محصول دسترسی پیدا کنند.@IFDAnews
۱۰:۲۶
مهندس ماریا قادریفرح در گفتگو با ایفدانا با بیان اینکه توزیع شیرخشک بر اساس کد ملی و سن نوزاد انجام میشود و سهمیه دقیق هر گروه در سامانه وزارت بهداشت ثبت شده است، تأکید کرد: در توزیع شیرخشک، داروخانههای شبانهروزی اولویت دارند و در صورت مازاد، شیرخشک به سایر داروخانهها توزیع میشود.وی افزود: برخی شیرخشکها تنها با نسخه پزشک و برای گروههای خاص قابل دریافت هستند و همه فرآیندها بر اساس پرونده و ثبت دقیق در سامانه وزارت بهداشت انجام میشود.شیرخشکها به سه دسته تقسیم میشوند: شیر خشک معمولی برای نوزادان سالم، شیر خشک رژیمی برای نوزادان با شرایط خاص و شیر خشک ویژه بیماران خاص.قادریفرح خاطرنشان کرد: خانوادهها میتوانند مطمئن باشند که تأمین شیرخشک بهصورت عادلانه و بر اساس جمعیت هر شهرستان انجام میشود. توزیع شیرخشکها بر اساس کد ملی و سن نوزاد انجام میشود و داروخانههای شبانهروزی در اولویت قرار دارند تا خانوادهها بتوانند آسانتر به این محصول دسترسی پیدا کنند.مدیر فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک همچنین یادآور شد: تغذیه با شیر مادر در اولویت است، اما در مواردی که نوزاد به هر دلیلی محروم از شیر مادر باشد، شیرخشک جایگزین خواهد بود و در داروخانهها توزیع میشود. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو٫ایفدانا٫ وی در ادامه گفت: از ابتدای سال، برنامههای آموزشی برای متصدیان داروخانهها و عموم مردم اجرا شده و انتشار پوستر و محتوای آموزشی با هدف ارتقای سطح آگاهی، کاهش خطرات مصرف غیرمجاز دارو و مکملها و آگاهسازی مردم درباره محصولات دارویی و سنتی در دستور کار قرار گرفته است.@IFDAnews ۱۰:۲۶
خروج دارو از زنجیره رسمی خط قرمز نظارتی است سرپرست دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش داروخانهها و شرکتهای پخش مجاز در تأمین ایمن دارو، هرگونه دور زدن شبکه رسمی توزیع را مردود اعلام کرد.@IFDAnews
۴:۴۱
در گفتگو با ایفدانا دکتر سعید مهرزادی گفت: توزیع دارو باید مطابق استانداردهای ابلاغی و صرفاً از طریق زنجیره رسمی انجام شود و هرگونه ارسال دارو از مسیرهای غیرمجاز از جمله پست یا حملونقل عمومی، سلامت دارو و بیماران را به خطر میاندازد. وی با اشاره به نقش داروخانهها در تأمین ایمن دارو افزود: در صورت نبود یک دارو در یک منطقه، مسیر صحیح، تأمین آن از طریق شرکتهای پخش مجاز و زنجیره رسمی است و مراجعه به بازارهای غیررسمی یا واسطهها، کاملاً مردود است. سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تمامی اقلام دارویی دارای شناسه و برچسب اصالت هستند، اظهار داشت: استعلام اصالت دارو توسط مردم یکی از مؤثرترین ابزارهای مقابله با داروهای تقلبی و قاچاق است و این موضوع نیازمند فرهنگسازی گسترده رسانهای است. وی ادامه داد: سازمان غذا و دارو از شهروندان میخواهد هرگونه تخلف یا عرضه غیرمجاز دارو را از طریق مسیرهای رسمی ثبت شکایت گزارش دهند تا با همکاری دستگاههای مسئول، در سریعترین زمان رسیدگی شود. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، دکتر مهرزادی تأکید کرد: ساماندهی بازار دارو یک موضوع فرابخشی است و بدون همراهی پلیس، دستگاه قضایی و مشارکت مردم، امکان تحقق نظارت مؤثر وجود ندارد.@IFDAnews
۴:۴۱
افزایش اسمی ۲۰ درصدی بودجه دارو و تجهیزات پزشکی در لایحه ۱۴۰۵ معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو گفت: منابع پیشبینیشده برای دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک در لایحه بودجه ۱۴۰۵ نسبت به بودجه مصوب ۱۴۰۴ حدود ۲۰ درصد افزایش یافته، اما این رشد با واقعیت هزینههای حوزه سلامت همخوانی ندارد.@IFDAnews
۶:۲۳
در گفتگو با ایفدانا، دکتر نقی شهابی مجد با اشاره به جزئیات لایحه بودجه سال ۱۴۰۵ اظهار کرد: افزایش پیشبینیشده برای دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک عمدتاً اسمی است و پاسخگوی فشارهای واقعی این حوزه نیست. به گفته وی، حتی افزایش ۳۰ درصدی نیز صرفاً میتواند بخشی از هزینهها را پوشش دهد. معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو تأکید کرد: ساختار هزینهای حوزه سلامت بهگونهای است که رشد محدود منابع، تأثیر عملی محسوسی بر پایداری تأمین دارو و تجهیزات پزشکی نخواهد داشت و فاصله میان اعتبارات و نیازهای واقعی همچنان پابرجاست. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، وی افزود: در صورت حذف ارز دولتی، هزینهها بهطور قابل توجهی افزایش مییابد و حتی رشد ۴۰ درصدی بودجه نیز قادر به جبران شکاف میان منابع پیشبینیشده و نیاز واقعی این حوزه نخواهد بود.@IFDAnews
۶:۲۳
چگونه ماسک سهلایه استاندارد را تشخیص دهیم رئیس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو با اشاره به تشدید آلودگی هوا، افزایش ابتلا به آنفلوانزا و شیوع بیماریهای تنفسی فصلی، بر ضرورت استفاده از ماسکهای سهلایه استاندارد برای حفظ سلامت فردی و عمومی تأکید کرد.@IFDAnews ۱۰:۵۴
در گفتگو با ایفدانا، مهندس سمیه عاقبت بخیرگفت: همزمانی آلودگی هوا با افزایش بیماریهای تنفسی، ضرورت توجه به اقدامات پیشگیرانه از جمله استفاده از ماسک استاندارد را دوچندان کرده و انتخاب ماسک مناسب میتواند نقش مؤثری در کاهش انتقال عوامل بیماریزا داشته باشد. رئیس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی افزود: یکی از روشهای ساده تشخیص ماسک استاندارد، تست دیداری است؛ بهطوری که در ماسکهای سهلایه باکیفیت، به دلیل ضخامت مناسب لایهها، اجسام از پشت ماسک بهوضوح قابل مشاهده نیستند و نازک بودن ماسک میتواند نشانه کیفیت پایین آن باشد. وی با اشاره به لایه میانی ماسکهای استاندارد تصریح کرد: این لایه از جنس ملتبلون بوده و خاصیت غیرقابل اشتعال دارد؛ بهگونهای که در تماس با شعله، بهجای سوختن ذوب میشود و این ویژگی یکی از شاخصهای اصالت ماسک است.مهندس عاقبت بخیر ادامه داد: لایه بیرونی ماسک استاندارد باید خاصیت ضدآب داشته باشد و در صورت ریختن مقدار کمی آب روی آن، نباید نشتی به لایه داخلی مشاهده شود، چراکه نفوذ آب نشاندهنده غیراستاندارد بودن ماسک است. وی همچنین به تست تنفس اشاره کرد و گفت: ماسک استاندارد ضمن امکان تنفس طبیعی، مانع خروج پرقدرت هوا میشود و خاموش کردن شمع در هنگام استفاده از آن امکانپذیر نخواهد بود. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، رئیس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو تصریح کرد: لایه ملتبلون ماسک باید توانایی جذب بزاق و ترشحات دهان و بینی را داشته باشد و در صورت نبود این ویژگی، کارایی ماسک در جلوگیری از عبور میکروبها و باکتریهای تنفسی بهطور محسوسی کاهش مییابد. مهندس عاقبت بخیر در پایان تأکید کرد: استفاده از ماسکهای غیراستاندارد میتواند سلامت افراد را به خطر انداخته و اثربخشی اقدامات پیشگیرانه را کاهش دهد، از اینرو توصیه میشود شهروندان ماسک مورد نیاز خود را صرفاً از مراکز معتبر تهیه کنند.@IFDAnews ۱۰:۵۴
اقدام پیشگیرانه در بازار شیرخشک نوزادان / تسهیل دسترسی به شیرخشک رژیمی برای افراد بالای ۲ سال مدیرکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک سازمان غذا و دارو از اجرای یک اقدام داوطلبانه و پیشگیرانه در خصوص برخی سری ساختهای شیرخشک وارداتی و همزمان از تسهیل فرآیند دریافت شیرخشک رژیمی خبر داد.@IFDAnews
۷:۰۶
در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی اعلام کرد: در راستای صیانت از سلامت مصرفکنندگان و با هدف شفافسازی، شرکت نستله ایران با هماهنگی کامل سازمان غذا و دارو، اقدام به خروج محدود برخی سری ساختهای مشخص شیرخشک نان اچ آ یک و آلفامینو از چرخه عرضه کرده است. این اقدام ماهیت کاملاً پیشگیرانه داشته و پس از شناسایی، عرضه و فروش این سری ساختها بلافاصله متوقف شد. وی افزود: سایر محصولات موجود در بازار از نظر ایمنی و کیفیت در وضعیت مطلوب قرار دارند و مصرف آنها بدون نگرانی امکانپذیر است. فرآیند جمعآوری سری ساختهای مشمول این اقدام نیز مطابق ضوابط مصوب و تحت نظارت دقیق مراجع ذیربط در حال انجام است. مدیرکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک سازمان غذا و دارو تأکید کرد: محصولات شیرخشک نوزاد تولید داخل کشور از ماده اولیه مورد اشاره استفاده نمیکنند و مشمول این اقدام پیشگیرانه نیستند. دکتر شعیبی همچنین از فراهم شدن امکان دریافت شیرخشک رژیمی برای افراد بالای ۲ سال خبر داد و گفت: از امروز این گروه سنی میتوانند یک عدد سهمیه شیرخشک رژیمی را از طریق کارتابل تیتک دریافت کنند. این تصمیم بهویژه مشکل والدینی را برطرف میکند که نوزاد تازه متولد شده دارند اما هنوز مراحل صدور شناسنامه یا ثبت اطلاعات کودک تکمیل نشده است. وی در پایان خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو با نظارت مستمر بر زنجیره تأمین و همکاری مسئولانه تولیدکنندگان و واردکنندگان، سلامت مصرفکنندگان را اولویت مطلق دانسته و تمامی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را بهصورت شفاف و بهموقع اطلاعرسانی میکند.@IFDAnews
۷:۰۶