عکس پروفایل اخبار دارو و سلامتا
۶۸۵ عضو

اخبار دارو و سلامت

اخبار دارو و سلامت
undefined دستاوردی بی‌سابقه برای صنعت داروسازی ایران undefinedفانا: معاون و مسوول فنی شرکت سیناژن گفت: داروی تریپاراتاید (زاندوریا) پس از انجام مطالعات گسترده و مطالعات بالینی در ایران و در خاک اروپا توانست اثبات کند از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی، بیشترین شباهت را به داروی مرجع دارد و بر همین اساس موفق به دریافت مجوز اتحادیه اروپا شد. با دریافت این تائیدیه، امکان صادرات زاندوریا به کشورهای اتحادیه اروپا از هم‌اکنون فراهم شده است undefinedحمیدرضا ابراهیمی افزود: سالانه بیش از ۶۰۰ هزار دوز از این دارو در دسترس بیماران ایرانی قرار می‌گیرد و طی ۸ سال گذشته تمام نیاز بازار داخلی به طور کامل توسط سیناژن تامین شده است undefinedوی دریافت این مجوز را دستاوردی بی‌سابقه برای صنعت داروسازی کشور عنوان کرد و گفت: این نخستین بار است که یک داروی ایرانی موفق به دریافت مجوز عرضه در بازار اتحادیه اروپا می‌شود. اتحادیه اروپا یکی از سخت‌گیرانه‌ترین نظام‌های رگولاتوری دارویی جهان را دارد و دریافت این مجوز مستلزم عبور از مراحل پیچیده و زمان‌بر ارزیابی کیفیت، ایمنی و اثربخشی است www.daroovasalamat.ir/news/64030 @phana_ir
thumbnail
دستاوردی بسیار ارزشمند/عبور سیناژن از یکی از سختگیرانه‌ترین نظام‌های نظارتی جهان
undefinedفانا: رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به برخی دستاوردهای مهم حوزه غذا و دارو در ماه‌های اخیر گفت: در کنار همه مشکلات و چالش‌ها، اتفاقات ارزشمندی نیز رخ داده که کمتر مورد توجه قرار گرفته است. به عنوان مثال، یکی از شرکت‌های دارویی کشور موفق شده است مجوز فروش دارو در اتحادیه اروپا را دریافت کند که دستاوردی بسیار ارزشمند و حاصل عبور از یکی از سختگیرانه‌ترین نظام‌های نظارتی جهان است
undefinedمهدی پیرصالحی افزود: امروز با افتخار شاهد آن هستیم که یک شرکت ایرانی توانسته مجوز عرضه محصول خود در بازار اتحادیه اروپا را کسب کند؛ موفقیتی که تا چند سال پیش دستیابی به آن برای صنعت دارویی کشور دور از ذهن به نظر می‌رسید
undefinedاخیرا کمیسیون اروپا داروی شرکت سیناژن با نام تجاری زاندوریا (Zandoriah) را که در درمان پوکی استخوان کاربرد دارد، برای ورود به بازار اتحادیه اروپا تائید کرد
undefinedسیناژن در ۲۰۱۸ نیز موفق شده بود به عنوان نخستین شرکت داروسازی ایران، گواهینامه جی‌ام‌پی اتحادیه اروپا را دریافت کندwww.daroovasalamat.ir/news/64272@phana_ir
undefined۱

۴۵۸

۹:۳۳