س
تعیین تکلیف دریافت کنندگان ارز دولتی دارو
خبرگزاری مهر: معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو، از بانک مرکزی خواست اطلاعات کامل دریافت کنندگان نهایی ارز دولتی دارو، مواد اولیه و ملزومات پزشکی به این سازمان منعکس شود.
دکتر غلامرضا اصغری، گفت: از بانک مرکزی خواسته ایم فهرست کامل شرکت های دریافت کننده ارز دولتی برای تامین مواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی را در اختیار این سازمان قرار دهد.
وی افزود: با توجه به ضرورت تعیین وضعیت شرکت های معرفی شده از سوی سازمان غذا و دارو به بانک مرکزی برای تخصیص و دریافت ارز دولتی و گشایش اعتبار بانکی، به گزارش دقیق بانک مرکزی مبنی بر اینکه کدام شرکت ها در چه مرحله ای از فرآیند تخصیص ارز و گشایش اعتبار و واردات قرار دارند، نیازمندیم.
معاون وزیر بهداشت، ادامه داد: بر این اساس از بانک مرکزی خواسته شده است آخرین وضعیت و فهرست شرکت های دریافت کننده ارز دولتی جهت واردات مواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی را در اختیار سازمان غذا و دارو، قرار دهد..
@IFDAnews
خبرگزاری مهر: معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو، از بانک مرکزی خواست اطلاعات کامل دریافت کنندگان نهایی ارز دولتی دارو، مواد اولیه و ملزومات پزشکی به این سازمان منعکس شود.
دکتر غلامرضا اصغری، گفت: از بانک مرکزی خواسته ایم فهرست کامل شرکت های دریافت کننده ارز دولتی برای تامین مواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی را در اختیار این سازمان قرار دهد.
وی افزود: با توجه به ضرورت تعیین وضعیت شرکت های معرفی شده از سوی سازمان غذا و دارو به بانک مرکزی برای تخصیص و دریافت ارز دولتی و گشایش اعتبار بانکی، به گزارش دقیق بانک مرکزی مبنی بر اینکه کدام شرکت ها در چه مرحله ای از فرآیند تخصیص ارز و گشایش اعتبار و واردات قرار دارند، نیازمندیم.
معاون وزیر بهداشت، ادامه داد: بر این اساس از بانک مرکزی خواسته شده است آخرین وضعیت و فهرست شرکت های دریافت کننده ارز دولتی جهت واردات مواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی را در اختیار سازمان غذا و دارو، قرار دهد..
@IFDAnews ۱ رییس سازمان غذا و دارو خبر داد :
الزام قطعی درج لوگوی تراریخته بر روی کلیه محصولات با منشا تراریخته/ لزوم اطلاع رسانی استفاده از محصولات تراریخته در فرآورده های غذایی تهیه شده از این مواد
دکتر غلامرضا اصغری معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو در گفتگوی با ایفدانا در خصوص محصولات غذایی تراریخته گفت: در ادامه الزامات قانونی و بخشنامه های پیشین، کلیه روغن های موجود در بازار کشور از اول مردادماه ملزم به درج لوگوی تراریخته با فرمت اعلامی اداره کل فرآورده های خوراکی و آشامیدنی این سازمان هستند و علیرغم همه دقت نظر ها بر موضوع ایمنی و سلامت محصولات مجاز تراریخته، فرصت و امکان انتخاب باید برای مصرف کننده فراهم شود و کلیه تولیدکنندگان یا واردکنندگان روغن های خوراکی با منشا تراریخته ملزم به رعایت این موضوع و اطلاع رسانی با شکل یکسان به مشتری هستند.
معاون وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در ادامه افزود: از اول شهریور ماه پیش رو هم کلیه فرآورده ها و محصولاتی که در اجزای آن از روغن و یا سایر محصولات با منشا تراریخته استفاده شده باشد، ملزم به اطلاع رسانی روی محصول به مشتریان میباشند.
وی افزود: در بسیاری از کشورهای جهان بویژه جوامع توسعه یافته نیز این اطلاع رسانی الزامی است و انجام میشود.
دکتر اصغری همچنین تاکید کرد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو فقط به محصولات تراریخته ای مجوز ورود به کشور می دهند که ایمنی و سلامت آنها پیش ازین توسط مراجع علمی بین المللی تایید و در کشورهای اتحادیه اروپا مجاز بوده و قبلا مورد مصرف قرار گرفته باشند.
لازم به ذکر است با توجه به تدوین ضوابط و ابلاغ رسمی دستورالعمل اجرائی وزارت بهداشت در خصوص موجودات زنده تغییر ژنتیکی یافته و فرآورده های مرتبط با مواد غذائی و ضابطه برچسب گذاری محصولات غذایی تراریخته و ابلاغ سازمان غذا و دارو، درج لوگو(نشان) تراریخته به شکل دایره سفید رنگ و به قطر 1.5 سانتیمتر که واژه تراریخته در درون آن با فونت قابل رؤیت در کنار آرم سازمان غذا و دارو بر روی بسته های کلیه محصولات تراریخته الزامی است ..
@IFDAnews
الزام قطعی درج لوگوی تراریخته بر روی کلیه محصولات با منشا تراریخته/ لزوم اطلاع رسانی استفاده از محصولات تراریخته در فرآورده های غذایی تهیه شده از این مواد
دکتر غلامرضا اصغری معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو در گفتگوی با ایفدانا در خصوص محصولات غذایی تراریخته گفت: در ادامه الزامات قانونی و بخشنامه های پیشین، کلیه روغن های موجود در بازار کشور از اول مردادماه ملزم به درج لوگوی تراریخته با فرمت اعلامی اداره کل فرآورده های خوراکی و آشامیدنی این سازمان هستند و علیرغم همه دقت نظر ها بر موضوع ایمنی و سلامت محصولات مجاز تراریخته، فرصت و امکان انتخاب باید برای مصرف کننده فراهم شود و کلیه تولیدکنندگان یا واردکنندگان روغن های خوراکی با منشا تراریخته ملزم به رعایت این موضوع و اطلاع رسانی با شکل یکسان به مشتری هستند.
معاون وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در ادامه افزود: از اول شهریور ماه پیش رو هم کلیه فرآورده ها و محصولاتی که در اجزای آن از روغن و یا سایر محصولات با منشا تراریخته استفاده شده باشد، ملزم به اطلاع رسانی روی محصول به مشتریان میباشند.
وی افزود: در بسیاری از کشورهای جهان بویژه جوامع توسعه یافته نیز این اطلاع رسانی الزامی است و انجام میشود.
دکتر اصغری همچنین تاکید کرد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو فقط به محصولات تراریخته ای مجوز ورود به کشور می دهند که ایمنی و سلامت آنها پیش ازین توسط مراجع علمی بین المللی تایید و در کشورهای اتحادیه اروپا مجاز بوده و قبلا مورد مصرف قرار گرفته باشند.
لازم به ذکر است با توجه به تدوین ضوابط و ابلاغ رسمی دستورالعمل اجرائی وزارت بهداشت در خصوص موجودات زنده تغییر ژنتیکی یافته و فرآورده های مرتبط با مواد غذائی و ضابطه برچسب گذاری محصولات غذایی تراریخته و ابلاغ سازمان غذا و دارو، درج لوگو(نشان) تراریخته به شکل دایره سفید رنگ و به قطر 1.5 سانتیمتر که واژه تراریخته در درون آن با فونت قابل رؤیت در کنار آرم سازمان غذا و دارو بر روی بسته های کلیه محصولات تراریخته الزامی است ..
@IFDAnews ۲بررسی فوریتی 17 تولید کننده داخلی داروی والزارتان توسط سازمان غذا و دارو/ ریکال داروی والزارتان تولیدی هفت شرکت
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف داروی "والزارتان" در ایران و ریکال شدن آن در بازار دارویی کشورمان توضیحاتی ارایه داد.
به گزارش خبرنگار ایفدانا، طی خبرهای هفتهای که گذشت داروی "والزارتان" تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک میکند، به علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرفکننده را افزایش میدهد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد، تاکنون این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی بهعلاوه بازار بحرین بوده است ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد این ریکال به بازار دارویی ایالات متحده و ایران هم رسیده است.
بنابر اظهارات سخنگوی سازمان غذا و دارو در جریان آزمایشهای بچهای API والزارتان یکی از عمده ترین تأمینکنندگان API این دارو یعنی شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز، آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام نموده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف کننده، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید این ماده رخ داده است.
در این راستا دکتر کیانوش جهانپور ــ سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: ریکال و جمع آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت چینی مذکور است و طبیعتا فقط شامل محصول والزارتان شرکتهایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کرده اند.
وی افزود: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده اند و دستور ریکال و جمع آوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمع آوری و مرجوع خواهند شد.
سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: دستور ریکال والزارتان خطاب به هفت شرکت صادر شده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور موجود و در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.
وی تاکید کرد ریکال یا فراخوان دارو، روند مشخصی دارد و در حوزه دارو متداول هست و مانند آنچه در ۲۴ کشور دیگر تاکنون در مورد این دارو رخ داده، تنها و تنها محصول والزارتان هفت شرکت داروسازی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و دکتر عبیدی مشمول فراخوان بوده و فعلا داروی والزارتان شرکتهای دیگر مشکلی برای مصرف نخواهد داشت ، همچنین این فراخوان برای والزارتان فعلی این هفت شرکت بوده و طبیعتا با رفع نقیصه، مشمول تولیدات آینده یا سایر تولیدات این شرکت ها نخواهد بود.
@IFDAnews .
@IFDAnews
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف داروی "والزارتان" در ایران و ریکال شدن آن در بازار دارویی کشورمان توضیحاتی ارایه داد.
به گزارش خبرنگار ایفدانا، طی خبرهای هفتهای که گذشت داروی "والزارتان" تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک میکند، به علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرفکننده را افزایش میدهد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد، تاکنون این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی بهعلاوه بازار بحرین بوده است ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد این ریکال به بازار دارویی ایالات متحده و ایران هم رسیده است.
بنابر اظهارات سخنگوی سازمان غذا و دارو در جریان آزمایشهای بچهای API والزارتان یکی از عمده ترین تأمینکنندگان API این دارو یعنی شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز، آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام نموده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف کننده، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید این ماده رخ داده است.
در این راستا دکتر کیانوش جهانپور ــ سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: ریکال و جمع آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت چینی مذکور است و طبیعتا فقط شامل محصول والزارتان شرکتهایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کرده اند.
وی افزود: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده اند و دستور ریکال و جمع آوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمع آوری و مرجوع خواهند شد.
سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: دستور ریکال والزارتان خطاب به هفت شرکت صادر شده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور موجود و در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.
وی تاکید کرد ریکال یا فراخوان دارو، روند مشخصی دارد و در حوزه دارو متداول هست و مانند آنچه در ۲۴ کشور دیگر تاکنون در مورد این دارو رخ داده، تنها و تنها محصول والزارتان هفت شرکت داروسازی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و دکتر عبیدی مشمول فراخوان بوده و فعلا داروی والزارتان شرکتهای دیگر مشکلی برای مصرف نخواهد داشت ، همچنین این فراخوان برای والزارتان فعلی این هفت شرکت بوده و طبیعتا با رفع نقیصه، مشمول تولیدات آینده یا سایر تولیدات این شرکت ها نخواهد بود.
@IFDAnews . @IFDAnews آیا داروهای شیمی درمانی بدون مطالعات آزمایشگاهی وارد بازار شدند؟
همایون یوسفی در گفت و گو با خبرگزاری خانه ملت در مورد اظهارنظر دبیر انجمن رادیوتراپی انکولوژی ایران مبنی بر اینکه مطالعات آزمایشگاهی داروهای شیمی درمانی تولید داخلی مبهم بوده و این موضوع اسباب نگرانی بیماران و پزشکان را فراهم کرده است گفت: با توجه به اهمیت این موضوع هر گونه اظهارنظر در مورد میزان اثربخشی داروهای مربوط به این نوع درمان نیاز به انجام کار کارشناسی قوی دارد، ضمن اینکه این حرف دقیقی نیست، چرا که پایه علمی مستندی ندارد.
نماینده مردم اهواز در مجلس شورای اسلامی ادامه داد: بی تردید میزان اثربخشی این داروها را باید انجمن های علمی مربوطه و سازمان غذا و دارو بعد از بررسی های علمی و پژوهشی دقیق مشخص کنند، ضمن اینکه لازم است متخصصان برای اظهارنظر در این حوزه دقت بیشتری داشته باشند تا بیانات آنها باعث تشویش اذهان عمومی نشود که قطعا این موضوع به صلاح کشور نیست.
وی تصریح کرد: هم اکنون مجلس از این آمادگی برخوردار است که در صورت نیاز در مورد اطمینان از میزان اثرگذاری این داروها در جهت رفع دغدغه های موجود هم با وزارت بهداشت و هم انجمن های علمی مربوطه همکاری داشته باشد.
این نماینده مردم در مجلس دهم، در مورد اخباری مبنی اینکه اکثر اقلام دارویی بیماری سرطان وارداتی هستند در پاسخ به اینکه این موضوع می تواند صحه بر این اظهارنظر باشد تاکید کرد: تنها وارد کردن یک دارو از خارج یا تولید آن در داخل نمی تواند بیانگر میزان کیفیت آن باشد، چه بسا داروهای بسیاری داریم که در داخل کشور تولید می شوند، اما اثربخشی آنها در درمان از مشابه خارجی این داروها بیشتر است.
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی، یادآورشد: هم اکنون لازم است در رابطه با کیفیت داروها در این حوزه به صورت مورد به مورد و مستند نظر داده شود و قطعا اظهارنظر کلی در رابطه با این موضوع روش مناسبی در تعیین میزان اثربخشی داروهای وارداتی یا تولید داخلی نخواهد بود./.
@IFDAnews
همایون یوسفی در گفت و گو با خبرگزاری خانه ملت در مورد اظهارنظر دبیر انجمن رادیوتراپی انکولوژی ایران مبنی بر اینکه مطالعات آزمایشگاهی داروهای شیمی درمانی تولید داخلی مبهم بوده و این موضوع اسباب نگرانی بیماران و پزشکان را فراهم کرده است گفت: با توجه به اهمیت این موضوع هر گونه اظهارنظر در مورد میزان اثربخشی داروهای مربوط به این نوع درمان نیاز به انجام کار کارشناسی قوی دارد، ضمن اینکه این حرف دقیقی نیست، چرا که پایه علمی مستندی ندارد.
نماینده مردم اهواز در مجلس شورای اسلامی ادامه داد: بی تردید میزان اثربخشی این داروها را باید انجمن های علمی مربوطه و سازمان غذا و دارو بعد از بررسی های علمی و پژوهشی دقیق مشخص کنند، ضمن اینکه لازم است متخصصان برای اظهارنظر در این حوزه دقت بیشتری داشته باشند تا بیانات آنها باعث تشویش اذهان عمومی نشود که قطعا این موضوع به صلاح کشور نیست.
وی تصریح کرد: هم اکنون مجلس از این آمادگی برخوردار است که در صورت نیاز در مورد اطمینان از میزان اثرگذاری این داروها در جهت رفع دغدغه های موجود هم با وزارت بهداشت و هم انجمن های علمی مربوطه همکاری داشته باشد.
این نماینده مردم در مجلس دهم، در مورد اخباری مبنی اینکه اکثر اقلام دارویی بیماری سرطان وارداتی هستند در پاسخ به اینکه این موضوع می تواند صحه بر این اظهارنظر باشد تاکید کرد: تنها وارد کردن یک دارو از خارج یا تولید آن در داخل نمی تواند بیانگر میزان کیفیت آن باشد، چه بسا داروهای بسیاری داریم که در داخل کشور تولید می شوند، اما اثربخشی آنها در درمان از مشابه خارجی این داروها بیشتر است.
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی، یادآورشد: هم اکنون لازم است در رابطه با کیفیت داروها در این حوزه به صورت مورد به مورد و مستند نظر داده شود و قطعا اظهارنظر کلی در رابطه با این موضوع روش مناسبی در تعیین میزان اثربخشی داروهای وارداتی یا تولید داخلی نخواهد بود./.
@IFDAnews دکتر عبدالعظیم بهفر مدیرکل فرآورده های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو در گفتگوی زنده شبکه خبر سیما:
تاكيد بر الزام حضور صاحبان اصلي برندهاي خارجي ( كمپاني هاي مادر ) در كشور در صورت تمايل به واردات فرآورده های آرایشی و بهداشتی به ايران ...
صاحبان اصلي برندهاي خارجي بايد در ايران دفاتر رسمي داشته باسند تا بتوانند در زمان بروز مشكلات احتمالي پاسخگو باشند ، حضور دفاتر اين برندهاي خارجي تا پايان امسال اختياري و از ابتدا سال آينده الزامي است
توان توليدي و علمي و فنی كارخانجات توليدي داخلي در سالهاي اخير ارتقاء يافته و بسیاری محصولات آرایشی و بهداشتی توليدي آنها در سطح تاپ بين المللي است ..
@IFDAnews
تاكيد بر الزام حضور صاحبان اصلي برندهاي خارجي ( كمپاني هاي مادر ) در كشور در صورت تمايل به واردات فرآورده های آرایشی و بهداشتی به ايران ... صاحبان اصلي برندهاي خارجي بايد در ايران دفاتر رسمي داشته باسند تا بتوانند در زمان بروز مشكلات احتمالي پاسخگو باشند ، حضور دفاتر اين برندهاي خارجي تا پايان امسال اختياري و از ابتدا سال آينده الزامي است توان توليدي و علمي و فنی كارخانجات توليدي داخلي در سالهاي اخير ارتقاء يافته و بسیاری محصولات آرایشی و بهداشتی توليدي آنها در سطح تاپ بين المللي است .. @IFDAnews نامه مهم معاون وزیر بهداشت به شرکتهای دارویی؛
شرکت هایی که در مدت تحریم به تعهد خود عمل نکنند پس از رفع مشکل در لیست سیاه سازمان غذا و دارو قرار میگیرند
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: شرکتهایی که در زمان تحریم تعهدات خود را بر اساس قوانین تجارت متقابل انجام نداده و یا با تاخیر انجام دهند در لیست سیاه این سازمان قرار گرفته و پس از رفع مشکل جاری کشور امکان حضور مجدد در بازار دارویی ایران را نخواهند داشت.
به گزارش خبرنگار ایفدانا، دکتر غلامرضا اصغری در نامهای به تمام شرکت های وارد کننده دارو، شرکت های تولید کننده و وارد کننده مواد اولیه و ملزومات بسته بندی، شرکتهای فوریتی و شرکتهای تولید کننده و وارد کننده ملزومات دارویی نحوه تعامل با شرکتهای تامینکننده در شرایط تحریم را ابلاغ کرد.
متن این نامه به شرح زیر است؛
"احتراماً با توجه به شرایط جاری کشور و فشارهای یکجانبه امریکا بر ملت قهرمان و شریف کشورمان به قصد محروم کردن بیماران در دسترسی به داروها و مورد نیازشان و پیروی از شرکت های خارجی تامین کننده مواد اولیه و داروهاساخته شده از این سیاست های آمریکا، به اطلاع می رساند؛ شرکت هایی که تعهدات خود را بر اساس قوانین تجارت متقابل انجام نداده و یا با تاخیر انجام میدهند، در لیست سیاه این سازمان قرار خواهند گرفت و بعد از رفع مشکلات جاری کشور، امکان حضور مجدد در بازار دارویی ایران را نخواهند داشت.
لذا مقرر فرمایید نسبت به اطلاع رسانی به آنان و ارسال اسامی این نوع شرکت ها به اداره کل امور دارویی سازمان لازم است منابع جدید مطابق با الزامات این سازمان شناسایی و اعلام گردد.".
@IFDAnews
شرکت هایی که در مدت تحریم به تعهد خود عمل نکنند پس از رفع مشکل در لیست سیاه سازمان غذا و دارو قرار میگیرند
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: شرکتهایی که در زمان تحریم تعهدات خود را بر اساس قوانین تجارت متقابل انجام نداده و یا با تاخیر انجام دهند در لیست سیاه این سازمان قرار گرفته و پس از رفع مشکل جاری کشور امکان حضور مجدد در بازار دارویی ایران را نخواهند داشت.
به گزارش خبرنگار ایفدانا، دکتر غلامرضا اصغری در نامهای به تمام شرکت های وارد کننده دارو، شرکت های تولید کننده و وارد کننده مواد اولیه و ملزومات بسته بندی، شرکتهای فوریتی و شرکتهای تولید کننده و وارد کننده ملزومات دارویی نحوه تعامل با شرکتهای تامینکننده در شرایط تحریم را ابلاغ کرد.
متن این نامه به شرح زیر است؛
"احتراماً با توجه به شرایط جاری کشور و فشارهای یکجانبه امریکا بر ملت قهرمان و شریف کشورمان به قصد محروم کردن بیماران در دسترسی به داروها و مورد نیازشان و پیروی از شرکت های خارجی تامین کننده مواد اولیه و داروهاساخته شده از این سیاست های آمریکا، به اطلاع می رساند؛ شرکت هایی که تعهدات خود را بر اساس قوانین تجارت متقابل انجام نداده و یا با تاخیر انجام میدهند، در لیست سیاه این سازمان قرار خواهند گرفت و بعد از رفع مشکلات جاری کشور، امکان حضور مجدد در بازار دارویی ایران را نخواهند داشت.
لذا مقرر فرمایید نسبت به اطلاع رسانی به آنان و ارسال اسامی این نوع شرکت ها به اداره کل امور دارویی سازمان لازم است منابع جدید مطابق با الزامات این سازمان شناسایی و اعلام گردد.".
@IFDAnews ۲پرداخت مطالبات شرکتهای بزرگ پخش دارویی از بیمارستانهای دانشگاههای علوم پزشکی تا اول اردیبهشت ۹۷
سخنگوی سازمان غذا و دارو از پرداخت مطالبات معوقه شرکتهای پخش دارو از بیمارستانهای تابعه وزارت بهداشت و دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور خبر داد و افزود: این مطالبات تا پایان فروردین ماه ۱۳۹۷ و با پرداخت بالغ بر هزار میلیارد تومان اوراق خزانه اسلامی عملا تسویه شده است.
وی افزود: انتظار می رود شرکتهای پخش مشمول این پرداخت نیز در اولین فرصت حجم عمده ای از بدهی خود را به صنعت دارو بپردازند تا شاهد ارتقای وضعیت نقدینگی صنعت دارو و تامین کنندگان داروی کشور باشیم.
سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو افزود: این اقدام عملا نقدینگی تامین کنندگان دارو را ارتقا خواهد داد و امیدواریم شرکت های تولیدکننده بتوانند با بسیج امکانات و تدابیر و با توجه به تسهیلات نسبی فراهم شده نسبت به تامین و ذخیره سازی مواد اولیه دارویی و تامین مایحتاج خود برای یک بازه زمانی مناسب اقدام لازم را معمول نمایند و آینده نگری لازم در خصوص حفظ و ارتقای چرخه تولید را بکار بندند و سازمان غذا و دارو نیز در این مسیر آماده هرگونه همراهی و همیاری و فراهم آوردن تسهیلات لازم و منطقی است..
@IFDAnews مکمل های تغذیه ای داخلی که 50 درصد بازار را تامین کنند مشمول ممنوعیت واردات می شوند/ 46 قلم مکمل در فهرست ممنوعیت واردات
مدیرکل اداره کل فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو گفت: به منظور تشویق تولیدکنندگان مکملهای تغذیه ای داخلی فراورده هایی که سطح تولید آن ها بتوانند 50 درصد عرضه را تامین کنند در فهرست ممنوعیت واردات قرار می گیرند.
مهناز خانوی در گفت و گو با خبرنگار ایفدانا با اشاره به اینکه واردات مکمل های امریکایی از اردیبهشت امسال ممنوع شده است، اظهار کرد: در حوزه مکمل ها نیاز به مشخص بودن منبع تامین و تولید کننده اصلی فراورده و شفاف سازی درمورد نوع فراورده های وارداتی و انتقال متقابل اطلاعات داریم که در این راستا کمیته فنی مکمل های تغذیه ای سازمان غذا و دارو با توجه به شرایط و سیاست گذاری های موجود واردات مکملهای امریکایی را ممنوع کرد.
وی یکی دیگر از دلایل ممنوعیت واردات فراوردهای امریکایی را عدم امکان تامین فراورده با قیمت و کیفیت قابل نظارت و مناسب در صورت تامین از نمایندگیهای واسط عنوان کرد.
مدیرکل اداره کل فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو درمورد فراورده هایی که در گذشته مجوز واردات مکمل های امریکایی را گرفته بوده اند، توضیح داد: طبق سیاست گذاری های سازمان غدا و دارو برای میزان واردات شرکت هایی که از قبل مجوز گرفته بودند نیز سقف محدودی درنظر گرفته شده است و فراورده هایی که رای قبلی برای واردات داشته اما تا کنون مجوز ثبت فراورده را دریافت نکرده بودند نیز، بازه زمانی کوتاهی درنظر گرفته شده است، مگر اینکه شرکتی قصد انتقال دانش فنی و تولید در داخل کشور را داشته باشد که در آن صورت با سیاست بازتری برخورد خواهد شد.
وی در پاسخ به این سوال که آیا ممنوعیت واردات مکمل امریکایی بازار را تحت تاثیر قرار می دهد یا نه، تصریح کرد: در زمینه تولید مکمل، کارخانه های داخلی با بهترین کیفیت فعال هستند که ظرفیت تامین بازار داخل را دارند و در برخی موارد هم مکمل های مورد نیاز از کشورهای اروپایی و آسیایی با بهترین برندها تامین می شود.
وی با بیان اینکه مکمل های تولید داخل به نسبت مکمل های خارجی حداقل 30 درصد ارزان تر هستند، گفت: این درحالی است که این محصولات حدود 60 درصد بازار مصرف را در اختیار دارند.
خانوی ادامه داد: هر سه ماه یکبار جلساتی با اتحادیه واردکنندگان، سندیکای به منظور بررسی و کنترل بازار تولید و واردات صورت می گیرد و فراورده ه
ایی که سطح تولید آن ها به جایی رسیده که بتوانند با ۳ تولید کننده یا بیشتر 50 درصد عرضه را تامین کنند با توافق طرفین محصولات تولیدی آن ها در فهرست ممنوعیت واردات قرار می گیرند.
وی با اشاره اینکه ممنوعیت واردات مکمل های مشابه تولید داخل به منظور تشویق تولیدکنندگان داخلی برای تامین نیاز بازار صورت می گیرد، خاطرنشان کرد: تاکنون 46 قلم از فراورده های وارداتی که تولید داخل آن به سطحی رسیده که 50 درصد نیاز بازار را تامین می کنند در فهرست ممنوعیت واردات قرار گرفته اند.
.
@IFDAnews
مدیرکل اداره کل فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو گفت: به منظور تشویق تولیدکنندگان مکملهای تغذیه ای داخلی فراورده هایی که سطح تولید آن ها بتوانند 50 درصد عرضه را تامین کنند در فهرست ممنوعیت واردات قرار می گیرند.
مهناز خانوی در گفت و گو با خبرنگار ایفدانا با اشاره به اینکه واردات مکمل های امریکایی از اردیبهشت امسال ممنوع شده است، اظهار کرد: در حوزه مکمل ها نیاز به مشخص بودن منبع تامین و تولید کننده اصلی فراورده و شفاف سازی درمورد نوع فراورده های وارداتی و انتقال متقابل اطلاعات داریم که در این راستا کمیته فنی مکمل های تغذیه ای سازمان غذا و دارو با توجه به شرایط و سیاست گذاری های موجود واردات مکملهای امریکایی را ممنوع کرد.
وی یکی دیگر از دلایل ممنوعیت واردات فراوردهای امریکایی را عدم امکان تامین فراورده با قیمت و کیفیت قابل نظارت و مناسب در صورت تامین از نمایندگیهای واسط عنوان کرد.
مدیرکل اداره کل فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو درمورد فراورده هایی که در گذشته مجوز واردات مکمل های امریکایی را گرفته بوده اند، توضیح داد: طبق سیاست گذاری های سازمان غدا و دارو برای میزان واردات شرکت هایی که از قبل مجوز گرفته بودند نیز سقف محدودی درنظر گرفته شده است و فراورده هایی که رای قبلی برای واردات داشته اما تا کنون مجوز ثبت فراورده را دریافت نکرده بودند نیز، بازه زمانی کوتاهی درنظر گرفته شده است، مگر اینکه شرکتی قصد انتقال دانش فنی و تولید در داخل کشور را داشته باشد که در آن صورت با سیاست بازتری برخورد خواهد شد.
وی در پاسخ به این سوال که آیا ممنوعیت واردات مکمل امریکایی بازار را تحت تاثیر قرار می دهد یا نه، تصریح کرد: در زمینه تولید مکمل، کارخانه های داخلی با بهترین کیفیت فعال هستند که ظرفیت تامین بازار داخل را دارند و در برخی موارد هم مکمل های مورد نیاز از کشورهای اروپایی و آسیایی با بهترین برندها تامین می شود.
وی با بیان اینکه مکمل های تولید داخل به نسبت مکمل های خارجی حداقل 30 درصد ارزان تر هستند، گفت: این درحالی است که این محصولات حدود 60 درصد بازار مصرف را در اختیار دارند.
خانوی ادامه داد: هر سه ماه یکبار جلساتی با اتحادیه واردکنندگان، سندیکای به منظور بررسی و کنترل بازار تولید و واردات صورت می گیرد و فراورده ه
ایی که سطح تولید آن ها به جایی رسیده که بتوانند با ۳ تولید کننده یا بیشتر 50 درصد عرضه را تامین کنند با توافق طرفین محصولات تولیدی آن ها در فهرست ممنوعیت واردات قرار می گیرند.
وی با اشاره اینکه ممنوعیت واردات مکمل های مشابه تولید داخل به منظور تشویق تولیدکنندگان داخلی برای تامین نیاز بازار صورت می گیرد، خاطرنشان کرد: تاکنون 46 قلم از فراورده های وارداتی که تولید داخل آن به سطحی رسیده که 50 درصد نیاز بازار را تامین می کنند در فهرست ممنوعیت واردات قرار گرفته اند.
.
@IFDAnews ۱ورود سازمان تعزیرات حکومتی به تخلفات بازار دارو و تجهیزات پزشکی/مردم تخلفات را به سامانه تلفنی ۱۳۵ گزارش دهند
مدیرکل تعزیرات حکومتی استان تهران، با اعلام این خبر که این سازمان به تخلفات صورت گرفته در بازار دارو و تجهیزات پزشکی و تعرفه پزشکان ورود میکند از مردم خواست تا تخلفات این حوزه را از طریق سامانه ۱۳۵ گزارش دهند.
بنا بر گزارش ایفدانا و بنقل از خانه ملت، محمد علی اسفنانی در تشریح نحوه ورود سازمان تعزیرات حکومتی به تخلفات صورت گرفته در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی گفت: بخشی از وظایف سازمان تعزیرات مطابق با قانون تعزیرات حکومتی مربوط به امور بهداشتی و درمانی و تخلفات مربوط به این حوزه میشود که دارو و تجهیزات نیز زیرمجموعه آن قرار میگیرد، بنابراین سازمان تعزیرات حکومتی از حیث گرانفروشی، احتکار، داروهای تقلبی و داروهای تاریخ گذشته به این حوزه ورود می کند و در صورتی که گزارشی وجود داشته باشد، قطعا بدان رسیدگی خواهیم کرد.
اختصاص 5 شعبه ویژه سازمان تعزیرات حکومتی برای رسیدگی به تخلفات حوزه دارو
وی ادامه داد: ما به لحاظ اهمیتی که برای سلامت عمومی قائل هستیم، مجتمع ویژهای را برای رسیدگی به تخلفات حوزه بهداشت و درمان اختصاص دادهایم و 5 شعبه ویژه در مجتمعها مستقر کردهایم تا فقط به این تخلفات رسیدگی کنند و موضوع دارو هم در این بخشها رسیدگی قرار میشود، همچنین در رابطه با تجهیزات پزشکی نیز شعبه ویژهای را در سازمان غذا و دارو، مستقر کردهایم تا همیشه قاضی این سازمان در این مجموعه حضور داشته باشد و به محض اینکه تخلفی مشاهده شد به سرعت مراحل قانونی آن را طی کرده و بعد از تصمیم گیری حکم را صادر و اجرا کند.
اسفنانی اظهار کرد: البته در حوزه دارو با نقص قانونی مواجه هستیم و اگر بتوان در یک زمان قابل قبولی این نقایص را برطرف کرد، به طوری که به این سازمان اختیارات قانونی داده شود تا بتوانیم با قدرت بیشتری به این موضوع ورود کنیم، قطعا میتوانیم وضعیت بازار دارو را به صورت بهتری کنترل کنیم.
وی تصریح کرد: هماکنون ما جلسات مشترکی را با روسای دانشگاههای علوم پزشکی تهران و شهرستانها برگزار میکنیم، ضمن اینکه کمیسیونی تحت عنوان ماده 11 قانون تعزیرات داریم که در آنجا این موارد بررسی شده و به تخلفات رسیدگی میشود و در نهایت اگر صحت تخلفات احراز شد، حتما برای رسیدگی به سازمان تعزیرات حکومتی ارسال میشود.
اسفنانی یادآور شد: تعرفه پزشکان و بیمارستانها و خدماتی که در آنها ارائه میشود و هزینهای که در ازای آن دریافت میکنند هم از جمله مواردی است که این سازمان بدان ورود کرده و به تخلفات صورت گرفته در آن رسیدگی میکند.
مدیرکل تعزیرات حکومتی استان تهران، با اشاره به راههایی که مردم میتوانند از طریق آن تخلفات صورت گرفته را به سازمان تعزیرات حکومتی گزارش دهند، تاکید کرد: افراد در صورت مشاهده هر گونه تخلفی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و بهداشت و درمان میتوانند با سامانه تلفنی 135 تماس حاصل کنند، همچنین میتوانند از طریق مراجعه به مجتمعهای سازمان تعزیرات حکومتی یا کانکسهایی که در نقاط مختلف شهر داریم، به صورت کتبی درخواست رسیدگی کنند./.
@IFDAnews
مدیرکل تعزیرات حکومتی استان تهران، با اعلام این خبر که این سازمان به تخلفات صورت گرفته در بازار دارو و تجهیزات پزشکی و تعرفه پزشکان ورود میکند از مردم خواست تا تخلفات این حوزه را از طریق سامانه ۱۳۵ گزارش دهند.
بنا بر گزارش ایفدانا و بنقل از خانه ملت، محمد علی اسفنانی در تشریح نحوه ورود سازمان تعزیرات حکومتی به تخلفات صورت گرفته در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی گفت: بخشی از وظایف سازمان تعزیرات مطابق با قانون تعزیرات حکومتی مربوط به امور بهداشتی و درمانی و تخلفات مربوط به این حوزه میشود که دارو و تجهیزات نیز زیرمجموعه آن قرار میگیرد، بنابراین سازمان تعزیرات حکومتی از حیث گرانفروشی، احتکار، داروهای تقلبی و داروهای تاریخ گذشته به این حوزه ورود می کند و در صورتی که گزارشی وجود داشته باشد، قطعا بدان رسیدگی خواهیم کرد.
اختصاص 5 شعبه ویژه سازمان تعزیرات حکومتی برای رسیدگی به تخلفات حوزه دارو
وی ادامه داد: ما به لحاظ اهمیتی که برای سلامت عمومی قائل هستیم، مجتمع ویژهای را برای رسیدگی به تخلفات حوزه بهداشت و درمان اختصاص دادهایم و 5 شعبه ویژه در مجتمعها مستقر کردهایم تا فقط به این تخلفات رسیدگی کنند و موضوع دارو هم در این بخشها رسیدگی قرار میشود، همچنین در رابطه با تجهیزات پزشکی نیز شعبه ویژهای را در سازمان غذا و دارو، مستقر کردهایم تا همیشه قاضی این سازمان در این مجموعه حضور داشته باشد و به محض اینکه تخلفی مشاهده شد به سرعت مراحل قانونی آن را طی کرده و بعد از تصمیم گیری حکم را صادر و اجرا کند.
اسفنانی اظهار کرد: البته در حوزه دارو با نقص قانونی مواجه هستیم و اگر بتوان در یک زمان قابل قبولی این نقایص را برطرف کرد، به طوری که به این سازمان اختیارات قانونی داده شود تا بتوانیم با قدرت بیشتری به این موضوع ورود کنیم، قطعا میتوانیم وضعیت بازار دارو را به صورت بهتری کنترل کنیم.
وی تصریح کرد: هماکنون ما جلسات مشترکی را با روسای دانشگاههای علوم پزشکی تهران و شهرستانها برگزار میکنیم، ضمن اینکه کمیسیونی تحت عنوان ماده 11 قانون تعزیرات داریم که در آنجا این موارد بررسی شده و به تخلفات رسیدگی میشود و در نهایت اگر صحت تخلفات احراز شد، حتما برای رسیدگی به سازمان تعزیرات حکومتی ارسال میشود.
اسفنانی یادآور شد: تعرفه پزشکان و بیمارستانها و خدماتی که در آنها ارائه میشود و هزینهای که در ازای آن دریافت میکنند هم از جمله مواردی است که این سازمان بدان ورود کرده و به تخلفات صورت گرفته در آن رسیدگی میکند.
مدیرکل تعزیرات حکومتی استان تهران، با اشاره به راههایی که مردم میتوانند از طریق آن تخلفات صورت گرفته را به سازمان تعزیرات حکومتی گزارش دهند، تاکید کرد: افراد در صورت مشاهده هر گونه تخلفی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و بهداشت و درمان میتوانند با سامانه تلفنی 135 تماس حاصل کنند، همچنین میتوانند از طریق مراجعه به مجتمعهای سازمان تعزیرات حکومتی یا کانکسهایی که در نقاط مختلف شهر داریم، به صورت کتبی درخواست رسیدگی کنند./.
@IFDAnews ۲ آخرین تغییر و تحولات مدیریتی در سازمان غذا و دارو:
دکتر اکبر برندگی معاون توسعه مدیریت و منابع و دکتر عبده زاده مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل/ تجلیل از ۳۸ سال خدمات صادقانه دکتر محمدحسین حریری
دکتر محمد عبده زاده صبح امروز با تکیه زدن بر مسند مدیریت کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو به جمع مدیران سازمان غذا و دارو پیوست.
به گزارش ایفدانا با بازنشستگی دکتر محمد حسین حریری معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو، دکتر غلامرضا اصغری طی حکمی ضمن تجلیل از ۳۸ سال خدمت بی شایبه و صادقانه دکتر محمد حسین حریری، دکتر اکبر برندگی مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو را به سمت معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو ارتقا داد.
همچنین دکتر محمد عبده زاده نیز با توجه به سوابق قبلی در حوزه مدیریت دارویی سازمان غذا و دارو و تجربیات وی در زمان تحریم، از سوی رییس سازمان غذا و دارو به عنوان مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو منصوب گردید.
جلسه تکریم و معارفه معاون سابق و جدید توسعه مدیریت و منابع سازمان و مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل، عصر امروز با حضور رییس و مدیران سازمان غذا و دارو برگزار گردید..
@IFDAnews
دکتر اکبر برندگی معاون توسعه مدیریت و منابع و دکتر عبده زاده مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل/ تجلیل از ۳۸ سال خدمات صادقانه دکتر محمدحسین حریری
دکتر محمد عبده زاده صبح امروز با تکیه زدن بر مسند مدیریت کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو به جمع مدیران سازمان غذا و دارو پیوست.
به گزارش ایفدانا با بازنشستگی دکتر محمد حسین حریری معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو، دکتر غلامرضا اصغری طی حکمی ضمن تجلیل از ۳۸ سال خدمت بی شایبه و صادقانه دکتر محمد حسین حریری، دکتر اکبر برندگی مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو را به سمت معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو ارتقا داد.
همچنین دکتر محمد عبده زاده نیز با توجه به سوابق قبلی در حوزه مدیریت دارویی سازمان غذا و دارو و تجربیات وی در زمان تحریم، از سوی رییس سازمان غذا و دارو به عنوان مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو منصوب گردید.
جلسه تکریم و معارفه معاون سابق و جدید توسعه مدیریت و منابع سازمان و مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل، عصر امروز با حضور رییس و مدیران سازمان غذا و دارو برگزار گردید..
@IFDAnews ۹